---
title: "Директива N 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-33"
---

# Статья 33

### <a id="p100643"></a>Статья 33


</div>


<a id="p100644"></a>В течение 15 дней с момента получения заключения, Европейская Комиссия разрабатывает проект решения по заявлению о пересмотре заключения Комитета с учетом действующего законодательства Сообщества.
<a id="p100645"></a>Если в проекте решения предусматривается предоставление торговой лицензии на лекарственное средство, к нему прилагаются документы, указанные в [подпараграфе втором Статьи 32(5)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-32#p100638).
<a id="p100646"></a>Если проект подготовленного решения расходится с заключением Агентства, Европейская Комиссия также прилагает подробное изложение причин указанных разногласий.
<a id="p100647"></a>Проект решения направляется Государствам-членам ЕС, заявителю либо обладателю торговой лицензии на лекарственное средство.

<div align="center">