---
title: "Директива N 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-30"
---

# Статья 30

### <a id="p100605"></a>Статья 30


</div>


1. <a id="p100606"></a>В случае направления двумя или более заявителями в соответствии со [Статьями 8](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-8#p100279), [10](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-10#p100321), [10a](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-11#p100333), [10b](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-11#p100335), [10c](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-11#p100337) и [11](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-11#p100339) заявок о предоставлении им торговых лицензий на конкретное лекарственное средство, Государства-члены ЕС вправе принять решение о приостановлении либо отмене ранее предоставленных ими лицензий. В указанном случае Государство-член ЕС, Европейская Комиссия либо заявитель и обладатель торговой лицензии вправе направить вопрос для рассмотрения в Комитет по лекарственным средствам (далее - Комитет) для применения процедуры, указанной в [Статьях 32](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-32#p100621), [33](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-33#p100643) и [34](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-34#p100648).
2. <a id="p100607"></a>С целью достижения единства в урегулировании форм лицензий, предоставляемых в Сообществе, Государства-члены ЕС ежегодно направляют в координационную группу перечень лекарственных средств, на которые должна представляться единая форма справки об их свойствах.
<a id="p100608"></a>Координационная группа разрабатывает указанный перечень с учетом предложений всех Государств-членов ЕС и направляет его в Европейскую Комиссию.
<a id="p100609"></a>Европейская Комиссия либо Государство-член ЕС по согласованию с Агентством с учетом мнения заинтересованных сторон вправе направить указанные лекарственные средства в Комитет в соответствии с [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-30#p100606).

<div align="center">
