---
title: "Директива N 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-26"
---

# Статья 26

### <a id="p100567"></a>Статья 26


</div>


1. <a id="p100568"></a>В предоставлении торговой лицензии может быть отказано, если после проверки сведений и документов, указанных в [Статьях 8](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-8#p100279), [10](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-10#p100321), [10a](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-11#p100333), [10b](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-11#p100335) и [10c](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-11#p100337), выяснится, что:
<a id="p100569"></a>(a) баланс возможного риска и ожидаемой пользы является отрицательным;
<a id="p100570"></a>(b) терапевтическая эффективность лекарственного средства была в недостаточной мере доказана заявителем;
<a id="p100571"></a>(c) качественные и количественные показатели не соответствуют показателям, указанным в заявке.
2. <a id="p100572"></a>В предоставлении торговой лицензии может быть также отказано, если представленные сведения и документы не соответствуют требованиям, указанным в [Статьях 8](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-8#p100279), [10](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-10#p100321), [10a](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-11#p100333), [10b](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-11#p100335) и [10c](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-11#p100337).
3. <a id="p100573"></a>Заявитель и обладатель торговой лицензии несут ответственность за точность предоставляемых ими документов и сведений.

<div align="center">