---
title: "Директива N 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-13"
---

# Статья 13

### <a id="p100380"></a>Статья 13


</div>


1. <a id="p100381"></a>Государства-члены ЕС обеспечивают регистрацию либо выдачу торговых лицензий на производство и реализацию в пределах Сообщества гомеопатических лекарственных средств в соответствии со [Статьями 14](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-14#p100383), [15](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-15#p100391) и [16](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-16#p100400). Исключением являются случаи, когда указанные лекарственные средства были зарегистрированы, либо на их производство и реализацию была предоставлена торговая лицензия в соответствии с национальным законодательством не позднее 31 декабря 1993 года. При регистрации применяются положения [Статей 28](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-28#p100591) и [29(1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-29#p100599) - [29(3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-29#p100601).
2. <a id="p100382"></a>Государства-члены ЕС устанавливают упрощенную процедуру регистрации гомеопатических лекарственных средств, указанных в [Статье 14](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-14#p100383).

<div align="center">