---
title: "Директива N 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-12"
---

# Статья 12

### <a id="p100374"></a>Статья 12


</div>


1. <a id="p100375"></a>Перед направлением заявки в компетентные органы на заявителя возлагается обязанность обеспечить, чтобы подробная справка была составлена и подписана экспертами, имеющими необходимую техническую и профессиональную подготовку, с указанием наличия таковой в коротком резюме. Это предусмотрено в [последнем подпараграфе Статьи 8(3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-8#p100316).
2. <a id="p100376"></a>Лица, имеющие техническую и профессиональную подготовку, указанную в [первом параграфе](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-12#p100375), обязаны мотивировать использование ими научной литературы согласно [Статье 10a](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-11#p100333) на условиях, указанных в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-130#p101669).
3. <a id="p100377"></a>Подробная справка является составной частью файла, направляемого заявителем компетентным органам.

<div align="center">

<a id="p100378"></a>**Глава 2**

<a id="p100379"></a>**СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ К ГОМЕОПАТИЧЕСКИМ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ**