---
title: "Директива N 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-98"
---

# Статья 98

#### <a id="p100982"></a>Статья 98


1. <a id="p100983"></a>Обладатель торговой лицензии на лекарственное средство обязан создать на его предприятии научную службу, ответственную за распространение информации о лекарственных средствах, которые он выпускает в обращение на рынок.
2. <a id="p100984"></a>Обладатель торговой лицензии обязан:
- <a id="p100985"></a>обеспечивать доступ либо направлять органам или организациям, ответственным за осуществление контроля за распространением рекламных объявлений о лекарственных средствах, проект всех объявлений, подготовленных для опубликования принадлежащим ему предприятием, с указанием лиц, к которым оно обращено, а также способа распространения объявлений и дату первого опубликования;
- <a id="p100986"></a>обеспечивать соответствие распространяемых его предприятием рекламных объявлений требованиям настоящего раздела;
- <a id="p100987"></a>удостовериться, что представители предприятий, осуществляющие реализацию медицинской продукции, работающие на его предприятии, имели надлежащую подготовку и выполняли в полном объеме возложенные на них обязанности, предусмотренные [статьей 93 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-93#p100952) и [(3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-93#p100953);
- <a id="p100988"></a>представлять органам либо организациям, ответственным за осуществление контроля над распространением объявлений о лекарственных средствах, информацию и оказывать им содействие, необходимое для выполнения последними их обязанностей;
- <a id="p100989"></a>обеспечивать незамедлительное исполнение и в полном объеме решений органов либо организаций, ответственных за осуществление контроля над распространением рекламных объявлений о лекарственных средствах.
3. <a id="p100990"></a>Государства-члены ЕС не устанавливают запретов на проведение обладателями торговой лицензии совместных действий с одной либо более компаниями, направленных на продвижение в обращение лекарственных средств на рынке.