---
title: "Директива N 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-96"
---

# Статья 96

#### <a id="p100961"></a>Статья 96


1. <a id="p100962"></a>Бесплатные образцы лекарственных средств в исключительных случаях могут направляться лицам, которые обладают правом назначения лекарственных средств, при следующих условиях:
<a id="p100963"></a>a) количество образцов каждого лекарственного средства, отпускаемого ежегодно по рецепту, ограничивается;
<a id="p100964"></a>b) каждая поставка образцов осуществляется по письменному запросу, подписанному лицом, имеющим право назначения лекарственных средств, с указанием даты запроса;
<a id="p100965"></a>c) лица, осуществляющие поставку образцов, являются подконтрольными и подотчетными;
<a id="p100966"></a>d) любой образец не должен быть большего размера, чем образец, представленный на рынке;
<a id="p100967"></a>e) каждый образец должен быть сопровожден надписью "бесплатный образец лекарственного средства - не для продажи";
<a id="p100968"></a>f) каждый образец должен сопровождаться копией справки о свойствах лекарственного средства,
<a id="p100969"></a>g) не могут поставляться образцы лекарственных средств, содержащих вещества, отнесенные международными конвенциями, такими как Конвенции Организации Объединенных Наций 1961 и 1971 годов, к психотропным и наркотическим веществам.
2. <a id="p100970"></a>Государства-члены ЕС вправе устанавливать дальнейшие ограничения на поставку образцов отдельных лекарственных средств.