---
title: "Директива N 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-77"
---

# Статья 77

#### <a id="p100833"></a>Статья 77


1. <a id="p100834"></a>Государства-члены ЕС принимают надлежащие меры для того, чтобы оптовая реализация лекарственных средств была обусловлена наличием лицензии на занятие указанной деятельностью с указанием места, в пределах которого оно действует.
2. <a id="p100835"></a>Если лицо, имеющее лицензию на реализацию лекарственных средств населению на основании национального законодательства, также имеет право на занятие оптовой реализацией лекарственных средств, оно должно получить лицензию в соответствии с [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-77#p100834).
3. <a id="p100836"></a>Обладание лицензией на производство лекарственных средств также предполагает право на оптовую реализацию лекарственных средств, включенных в указанную лицензию. Обладание лицензией на занятие оптовой реализацией лекарственных средств не освобождает от обязанности обладать лицензией на производство лекарственных средств и действовать в соответствии с ее условиями, даже в случае, когда производство лекарственных средств либо осуществление их импорта являются вторичными.
4. <a id="p100837"></a>По запросу Европейской комиссии либо любого государства-члена ЕС государства-члены ЕС представляют им всю имеющуюся в их распоряжении информацию об индивидуальных лицензиях, выданных ими на основании [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-77#p100834).
5. <a id="p100838"></a>Государства-члены ЕС, выдавшие лицензии, несут ответственность за проверки лиц, которым были выданы лицензии на осуществление ими оптовой реализации лекарственных средств, и обследование их помещений.
6. <a id="p100839"></a>Государство-член ЕС, предоставившее лицензию, на основании [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-77#p100834) приостанавливает либо отзывает ранее предоставленную им лицензию, если установленные в ней условия перестали выполняться. О принятом решении государство-член ЕС доводит до сведения других государств-членов ЕС и Европейской комиссии.
7. <a id="p100840"></a>Если по мнению государства-члена ЕС лицо, которому была предоставлена торговая лицензия другим государством-членом ЕС на основаниях и условиях, предусмотренных [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-77#p100834), перестало выполнять предусмотренные лицензией условия, оно доводит это до сведения Европейской комиссии и государства-члена ЕС, предоставившего лицензию. Последнее принимает необходимые в связи с указанным фактом меры и незамедлительно доводит до сведения Европейской комиссии и первого государства-члена ЕС принятые им решения и их обоснования.