---
title: "Директива N 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-76"
---

# Статья 76

### <a id="p100828"></a>РАЗДЕЛ VII. ОПТОВАЯ РЕАЛИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

#### <a id="p100829"></a>Статья 76


1. <a id="p100830"></a>Без ущерба действию [статьи 6](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-6#p100230), государства-члены ЕС принимают все необходимые меры для того, чтобы к обращению в пределах их территории допускались исключительно лекарственные средства, на которые были предоставлены торговые лицензии в соответствии с законодательством Сообщества.
2. <a id="p100831"></a>Оптовая реализация лекарственных средств и их хранение допускаются на основании торговой лицензии на лекарственные средства, которая была предоставлена в соответствии [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-1) (ЕС) 726/2004 либо компетентными органами государства-члена ЕС на основании настоящей Директивы.
3. <a id="p100832"></a>Любое лицо, не являющееся обладателем торговой лицензии, при ввозе лекарственного средства из другого государства-члена ЕС доводит до сведения обладателя торговой лицензии и компетентного органа государства-члена ЕС о своем намерении произвести ввоз определенного лекарственного средства. В случае ввоза лекарственного средства, на которое не была предоставлена лицензия в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-1) (ЕС) 726/2004, уведомление компетентного органа не препятствует осуществлению процедур, предусмотренных законодательством указанного государства-члена ЕС.