---
title: "Директива N 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-7"
---

# Статья 7

##### <a id="p100237"></a>Статья 7


<a id="p100238"></a>Торговая лицензия на размещение лекарственного средства на рынке не требуется для радиофармацевтических средств, изготовленных во время применения их лицом либо уполномоченным учреждением в соответствии с национальным законодательством. Указанные лекарственные средства применяются в лечебном учреждении, имеющем соответствующую лицензию при получении их непосредственно из лицензированных источников радионуклидов, комплектов радионуклидов или их прекурсоров, изготовляемых в соответствии с инструкциями, установленными производителем.