---
title: "Директива N 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-69"
---
# Статья 69
#### Статья 69
1. В дополнение к четкому употреблению слов "гомеопатическое лекарственное средство", маркировка и, в надлежащих случаях, вкладыш в упаковке лекарственных средств, указанных в [статье 14 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-14#p100332), должны содержать исключительно следующую информацию:
- научное наименование сырья либо его различных видов с дополнительным указанием на степень их растворенности с использованием символов, применяемых в фармакопее в соответствии со [статьей 1 (5)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-1#p100130). Если для изготовления гомеопатического лекарственного средства использовалось два или более видов сырья, на маркировке указываются научные наименования сырья и его видов, а также указываются их придуманные наименования;
- имя и адрес обладателя торговой лицензии, а при необходимости, и его производителя;
- способ приема лекарственного средства, а при необходимости, способы его введения;
- срок годности с указанием месяца и года;
- фармацевтическая форма;
- содержимое представляемого для презентации состава;
- специальные условия хранения;
- при необходимости, специальное предостережение относительно определенных свойств лекарственного средства;
- идентификационный номер производителя;
- регистрационный номер;
- указание на то, что лекарственное средство является "гомеопатическим лекарственным средством, не имеющим утвержденных терапевтических показаний";
- предложение потребителю обратиться к врачу при сохранении прежних симптомов заболевания.
2. Независимо от [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-69#p100774), государства-члены ЕС вправе потребовать использования определенных видов маркировки с целью распространения информации:
- о цене на лекарственное средство;
- об условиях выплаты компенсации органами социального страхования.