---
title: "Директива N 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-66"
---

# Статья 66

#### <a id="p100760"></a>Статья 66


1. <a id="p100761"></a>Вторичная картонная упаковка, в которые помещены лекарственные средства, содержащие радионуклиды, маркируется в соответствии с нормами, регулирующими безопасную транспортировку радиоактивных материалов, установленными Международным агентством по атомной энергии. Кроме того, маркировка должна соответствовать требованиям, указанным в [параграфах 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-66#p100762) и [3](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-66#p100763).
2. <a id="p100762"></a>Этикетка на защитном контейнере должна соответствовать требованиям [статьи 54](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-54#p100653). Дополнительно маркировка на защитном покрытии должна содержать полное описание кодов, указанных на флаконе, и, при необходимости, - указание на уровень радиоактивности, в расчете на одну дозу или флакон, а также количество капсул. Для жидких веществ должно указываться количество миллилитров жидкости, содержащейся в контейнере на данное время и дату.
3. <a id="p100763"></a>На маркировке флакона указываются следующие сведения:
- <a id="p100764"></a>наименование и код лекарственного средства, включая наименование и химический символ радионуклида;
- <a id="p100765"></a>идентификационный номер серии лекарственного средства и срок его годности;
- <a id="p100766"></a>международный символ радиоактивности;
- <a id="p100767"></a>имя и адрес производителя;
- <a id="p100768"></a>уровень радиоактивности согласно [параграфу 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-66#p100762).