---
title: "Директива N 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-65"
---

# Статья 65

#### <a id="p100752"></a>Статья 65


<a id="p100753"></a>По согласованию с государствами-членами ЕС и заинтересованными сторонами Европейская комиссия составляет и опубликовывает подробное руководство относительно:
<a id="p100754"></a>a) формулировки отдельных предупреждений для отдельных видов лекарственных средств;
<a id="p100755"></a>b) отдельных сведений, относящихся к лекарственным средствам, отпускаемым без рецепта;
<a id="p100756"></a>c) читаемости сведений, содержащихся на маркировке и в инструкции для пациента;
<a id="p100757"></a>d) методов идентификации и установления подлинности лекарственных средств;
<a id="p100758"></a>e) перечня вспомогательных веществ, которые должны указываться на маркировке лекарственных средств, и способов, используемых при этом;
<a id="p100759"></a>f) согласованных положений о применении [статьи 57](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-57#p100688).