---
title: "Директива N 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-55"
---

# Статья 55

#### <a id="p100671"></a>Статья 55


1. <a id="p100672"></a>Сведения, предусмотренные [статьей 54](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-54#p100653), должны указываться на первичной упаковке лекарственного средства за исключением сведений, предусмотренных в [параграфах 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-55#p100673) и [3](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-55#p100678).
2. <a id="p100673"></a>Следующие сведения, как минимум, должны указываться на первичной упаковке лекарственного средства в форме блистеров, помещаться на вторичную упаковку и соответствовать требованиям [статей 54](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-54#p100653) и [62](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-62#p100741):
- <a id="p100674"></a>наименование лекарственного средства в соответствии с [пунктом "a" статьи 54](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-54#p100655);
- <a id="p100675"></a>имя обладателя торговой лицензии на лекарственное средство;
- <a id="p100676"></a>срок годности лекарственного средства;
- <a id="p100677"></a>серийный номер лекарственного средства.
3. <a id="p100678"></a>Следующие сведения должны указываться на первичной упаковке небольшого размера при отсутствии возможности разместить на ней всю информацию в соответствии со [статьями 54](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-54#p100653) и [62](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-62#p100741):
- <a id="p100679"></a>наименование лекарственного средства в соответствии с [пунктом "a" статьи 54](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-54#p100655) и, при необходимости, пути его введения в организм человека;
- <a id="p100680"></a>способ приема лекарственного средства;
- <a id="p100681"></a>срок годности лекарственного средства;
- <a id="p100682"></a>серийный номер лекарственного средства;
- <a id="p100683"></a>содержание лекарственного средства по весу, объему и в единицах.