---
title: "Директива N 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-48"
---

# Статья 48

#### <a id="p100611"></a>Статья 48


1. <a id="p100612"></a>Государствами-членами ЕС принимаются соответствующие меры для того, чтобы обладатель лицензии на производство лекарственных средств постоянно имел в своем распоряжении службу либо, по крайней мере, лицо, имеющее достаточную квалификацию в соответствии с требованиями [статьи 49](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-49#p100614) для выполнения обязанностей, предусмотренных [статьей 51](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-51#p100640).
2. <a id="p100613"></a>В случае, если обладатель лицензии на производство лекарственных средств удовлетворяет требованиям, указанным в [статье 49](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-49#p100614), он вправе возложить персонально на себя выполнение обязанностей, предусмотренных в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-48#p100612).