---
title: "Директива N 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-36"
---

# Статья 36

##### <a id="p100560"></a>Статья 36


1. <a id="p100561"></a>Если государство-член ЕС считает, что изменения, внесенные в условия торговой лицензии на соответствующее лекарственное средство на основании положений, предусмотренных настоящей главой, нуждаются в приостановлении, либо их отмене, с учетом потребностей охраны здоровья населения, заинтересованное государство-член ЕС направляет в Агентство заявление о применении процедур, предусмотренных [статьями 32](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-32#p100521), [33](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-33#p100543) и [34](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-34#p100548).
2. <a id="p100562"></a>Без ущерба действию [статьи 31](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-31#p100515) в исключительных случаях для принятия неотложных мер по защите здоровья населения и до принятия окончательного решения государство-член ЕС может приостановить реализацию и применение соответствующего лекарственного средства в пределах его территории. В указанных случаях оно доводит свое решение до сведения Европейской комиссии и других государств-членов ЕС не позднее следующего первого рабочего дня с указанием причин такого решения.