---
title: "Директива N 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-35"
---

# Статья 35

##### <a id="p100557"></a>Статья 35


1. <a id="p100558"></a>Любая заявка обладателя торговой лицензии на лекарственное средство об изменении условий лицензии, предоставленной в соответствии с положениями, предусмотренными настоящей главой, направляется всем государствам-членам ЕС, которые ранее выдали торговые лицензии на обращение соответствующего лекарственного средства.
2. <a id="p100559"></a>В случае направления заявления о пересмотре заключения Комитета применяется процедура, предусмотренная [статьями 32](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-32#p100521), [33](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-33#p100543) и [34](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-34#p100548), по аналогии с процедурой, предусмотренной для изменения условий торговой лицензии.