---
title: "Директива N 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-33"
---

# Статья 33

##### <a id="p100543"></a>Статья 33


<a id="p100544"></a>В течение 15 дней с момента получения заключения, Европейская комиссия разрабатывает проект решения по заявлению о пересмотре заключения Комитета с учетом действующего законодательства Сообщества.
<a id="p100545"></a>Если в проекте решения предусматривается предоставление торговой лицензии на лекарственное средство, к нему прилагаются документы, указанные в [подпараграфе втором статьи 32 (5)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-32#p100538).
<a id="p100546"></a>Если проект подготовленного решения расходится с заключением Агентства, Европейская комиссия также прилагает подробное изложение причин указанных разногласий.
<a id="p100547"></a>Проект решения направляется государствам-членам ЕС, заявителю либо обладателю торговой лицензии на лекарственное средство.