---
title: "Директива N 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-31"
---

# Статья 31

##### <a id="p100515"></a>Статья 31


1. <a id="p100516"></a>В отдельных случаях, когда затрагиваются интересы Сообщества, государства-члены ЕС, Европейская комиссия, заявитель либо обладатель торговой лицензии вправе направить вопрос для рассмотрения его в порядке, предусмотренном [статьями 32](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-32#p100521), [33](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-33#p100543) и [34](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-34#p100548). Эта процедура применяется до принятия решения о предоставлении торговой лицензии на лекарственное средство, приостановлении его действия либо отмене ранее предоставленной лицензии, изменении при необходимости условий лицензии с учетом дополнительных сведений, полученных в соответствии с [разделом IX](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-101#p100996).
<a id="p100517"></a>Заинтересованные государства-члены ЕС либо Европейская комиссия определяют существо вопроса, направляют его для рассмотрения в Комитет и извещают об этом заявителя либо обладателя торговой лицензии.
<a id="p100518"></a>Государства-члены ЕС, заявитель либо обладатель торговой лицензии представляют Комитету все сведения, необходимые для рассмотрения вопроса по существу.
2. <a id="p100519"></a>Если обращение в Комитет касается группы лекарственных средств или вопросов терапевтического характера, Агентство вправе ограничиться рассмотрением отдельных вопросов заявки о предоставлении торговой лицензии на лекарственные средства.
<a id="p100520"></a>В указанном случае положения [статьи 35](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-35#p100557) применяется исключительно к торговым лицензиям на лекарственные средства, рассматриваемым в настоящей главе.