---
title: "Директива N 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-30"
---
# Статья 30
##### Статья 30
1. В случае направления двумя или более заявителями в соответствии со [статьями 8](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-8#p100239), [10](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-10#p100271), [10a](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-11#p100283), [10b](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-11#p100285), [10c](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-11#p100287) и [11](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-11#p100289) заявок о предоставлении им торговых лицензий на конкретное лекарственное средство, государства-члены ЕС вправе принять решение о приостановлении либо отмене ранее предоставленных ими лицензий. В указанном случае государство-член ЕС, Европейская комиссия либо заявитель и обладатель торговой лицензии вправе направить вопрос для рассмотрения в Комитет по лекарственным средствам (далее - Комитет) для применения процедуры, указанной в [статьях 32](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-32#p100521), [33](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-33#p100543) и [34](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-34#p100548).
2. С целью достижения единства в урегулировании форм лицензий, предоставляемых в Сообществе, государства-члены ЕС ежегодно направляют в координационную группу перечень лекарственных средств, на которые должна представляться единая форма справки об их свойствах.
Координационная группа разрабатывает указанный перечень с учетом предложений всех государств-членов ЕС и направляет его в Европейскую комиссию.
Европейская комиссия либо государство-член ЕС по согласованию с Агентством с учетом мнения заинтересованных сторон вправе направить указанные лекарственные средства в Комитет в соответствии с [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-30#p100511).