---
title: "Директива N 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-22"
---

# Статья 22

##### <a id="p100455"></a>Статья 22


<a id="p100456"></a>В исключительных случаях по согласованию с заявителем торговая лицензия последнему может быть предоставлена на определенных условиях, касающихся безопасности лекарственного средства, информирования компетентных органов о любом происшествии, связанном с его применением, и предпринятых в связи с происшествием мерах. Лицензия указанного рода может быть предоставлена на основаниях, предусмотренных [Приложением I](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-130#p101165) по объективным причинам, достоверность которых может быть проверена. Для продления срока действия такого рода лицензии предусматривается ежегодная переоценка установленных ранее условий. Перечень указанных условий должен быть незамедлительно доведен до сведения населения с указанием срока их исполнения.