---
title: "Директива N 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-20"
---

# Статья 20

##### <a id="p100445"></a>Статья 20


<a id="p100446"></a>Государства-члены ЕС принимают надлежащие меры, необходимые для:
<a id="p100447"></a>a) подтверждения компетентными органами способности производителей и импортеров лекарственных средств из третьих стран организовать их производство в соответствии с требованиями, предусмотренными [статьей 8 (3) "d"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-8#p100247), а также соответствия контроля, осуществляемого над производством, методам, описанным в документах, прилагаемых к заявке в соответствии со [статьей 8 (3) "h"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-8#p100251).
<a id="p100448"></a>b) проверки компетентными органами выбранных ими предприятий из числа тех, на которых отдельные стадии изготовления и контроля над ним в порядке исключения осуществляется третьей стороной по разрешению компетентных органов, предоставленному производителям или импортерам лекарственных средств из третьих стран.