---
title: "Директива N 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-2"
---

# Статья 2

### <a id="p100193"></a>РАЗДЕЛ II. СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ

#### <a id="p100194"></a>Статья 2


1. <a id="p100195"></a>Положения настоящей Директивы применяются к лекарственным средствам, предназначенным для применения их человеком, изготовляемые промышленным либо иным способом с применением промышленного процесса и выпускаемые на рынок в государствах-членах ЕС.
2. <a id="p100196"></a>В случае сомнения относительно характера произведенного продукта, одновременно подпадающего под понятие "лекарственного средства", и иного продукта, подпадающего под действие иного законодательства Сообщества, применяются положения настоящей Директивы.
3. <a id="p100197"></a>Независимо от [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-2#p100195) и [статьи 3 (4)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-3#p100205), положения [раздела IV](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-40#p100571) настоящей Директивы применяются к лекарственным средствам, предназначенным только для экспорта, и промежуточным продуктам.