---
title: "Директива N 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-13"
---

# Статья 13

##### <a id="p100328"></a>Статья 13


1. <a id="p100329"></a>Государства-члены ЕС обеспечивают регистрацию либо выдачу торговых лицензий на производство и реализацию в пределах Сообщества гомеопатических лекарственных средств в соответствии со [статьями 14](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-14#p100331), [15](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-15#p100339) и [16](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-16#p100348). Исключением являются случаи, когда указанные лекарственные средства были зарегистрированы, либо на их производство и реализацию была предоставлена торговая лицензия в соответствии с национальным законодательством не позднее 31 декабря 1993 года. При регистрации применяются положения [статей 28](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-28#p100496) и [29 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-29#p100504) - [29 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-29#p100506).
2. <a id="p100330"></a>Государства-члены ЕС устанавливают упрощенную процедуру регистрации гомеопатических лекарственных средств, указанных в [статье 14](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-14#p100331).