---
title: "Директива N 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-123"
---

# Статья 123

#### <a id="p101120"></a>Статья 123


1. <a id="p101121"></a>Каждое государство-член ЕС обеспечивает доведение до сведения Агентства информации о решениях по предоставлению, отказу либо отмене лицензии на обращение лекарственного средства, а также о решениях об отмене ранее принятых решений об отказе, либо отмене ранее выданной лицензии на обращение лекарственного средства. Таким же образом до сведения Агентства доводятся решения о запретах, наложенных на поставку лекарственных средств, изъятии их из обращения. Во всех случаях до сведения Агентства доводятся причины принятия вышеуказанных решений.
2. <a id="p101122"></a>Обладатель права на обращение лекарственного средства обязан довести до сведения заинтересованного государства-члена ЕС информацию о его действиях по приостановлению обращения лекарственного средства либо изъятию его из обращения с указанием мотивов своих действий, если таковые сказываются на эффективности лекарственного средства или защите общественного здоровья. Государства-члены ЕС обеспечивают доведение указанной информации до сведения Агентства.
3. <a id="p101123"></a>Государства-члены ЕС обеспечивают доведение информации о действиях, предпринятых на основании [параграфов 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-123#p101121) и [2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-123#p101122) и способных оказать отрицательное влияние на охрану здоровья в третьих странах, до сведения Всемирной организации здравоохранения. Копия вышеуказанной информации направляется в Агентство.
4. <a id="p101124"></a>Европейская комиссия ежегодно опубликовывает перечень лекарственных средств, запрещенных в пределах Сообщества.