---
title: "Директива N 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-122"
---

# Статья 122

### <a id="p101113"></a>РАЗДЕЛ XIII. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

#### <a id="p101114"></a>Статья 122


1. <a id="p101115"></a>Государства-члены ЕС обеспечивают обмен информацией между заинтересованными компетентными органами с целью создания гарантий того, что требования, предъявляемые к лицензиям, указанным в [статьях 40](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-40#p100572) и [77](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-77#p100833), к сертификатам, указанным в [статье 111 (5)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-111#p101068), либо к торговым лицензиям на лекарственные средства неукоснительно выполнялись.
2. <a id="p101116"></a>Государства-члены ЕС направляют отчеты, указанные в [статье 111 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-111#p101066), компетентным органам других государств-членов ЕС по их мотивированному запросу.
3. <a id="p101117"></a>Решения, принятые в соответствии со [статьей 111 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-111#p101054), действуют в пределах всего Сообщества.
<a id="p101118"></a>В исключительных случаях, когда государство-член ЕС по причинам, связанным с охраной здоровья населения, не может согласиться с результатами проверок, проведенных в соответствии со [статьей 111 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-111#p101054), оно доводит этот факт до сведения Европейской комиссии и Агентства. Агентство доводит это сообщение до сведения заинтересованных государств-членов ЕС.
<a id="p101119"></a>По получении информации об указанных расхождениях во мнениях заинтересованных сторон, Европейская комиссия вправе после консультаций с заинтересованным государством-членом ЕС предложить лицу, проводившему первоначальную проверку, провести проверку заново. Двое других лиц из числа государств-членов ЕС, не участвующих в споре, сопровождают лицо, проводившее первоначальную проверку в проведении новой проверки.
