---
title: "Директива N 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-12"
---

# Статья 12

##### <a id="p100322"></a>Статья 12


1. <a id="p100323"></a>Перед направлением заявки в компетентные органы на заявителя возлагается обязанность обеспечить, чтобы подробная справка была составлена и подписана экспертами, имеющими необходимую техническую и профессиональную подготовку, с указанием наличия таковой в коротком резюме. Это предусмотрено в [последнем подпараграфе статьи 8 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-8#p100266).
2. <a id="p100324"></a>Лица, имеющие техническую и профессиональную подготовку, указанную в [первом параграфе](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-12#p100323), обязаны мотивировать использование ими научной литературы согласно [статье 10a](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-11#p100283) на условиях, указанных в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-130#p101165).
3. <a id="p100325"></a>Подробная справка является составной частью файла, направляемого заявителем компетентным органам.

<div align="center">

<a id="p100326"></a>**Глава 2**

<a id="p100327"></a>**СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ**<br>
**К ГОМЕОПАТИЧЕСКИМ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ**

</div>
