---
title: "Директива N 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-118"
---

# Статья 118

#### <a id="p101097"></a>Статья 118


1. <a id="p101098"></a>Компетентный орган вправе приостановить либо отменить действие лицензии на обращение отдельных видов лекарственного средства либо лекарственного средства в целом, если хотя бы одно из требований, предусмотренных [статьей 41](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-41#p100578), осталось невыполненным.
2. <a id="p101099"></a>В дополнение к положениям [статьи 117](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-117#p101089), компетентные органы вправе приостановить производство либо импорт отдельных видов лекарственного средства или лекарственного средства в целом, поступающих из третьих стран, если не выполняются требования, предусмотренные [статьями 42](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-42#p100584), [46](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-46#p100594), [51](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-51#p100640) и [112](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-112#p101072). По тем же основаниям действие лицензии может быть приостановлено либо прекращено.