---
title: "Директива N 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-105"
---

# Статья 105

#### <a id="p101028"></a>Статья 105


1. <a id="p101029"></a>С целью облегчения обмена информацией об осуществлении фармакологического надзора в отношении лекарственных средств, находящихся в обращении в пределах Сообщества, Агентство в сотрудничестве с государствами-членами ЕС и Европейской комиссией создает электронную базу данных, позволяющую всем компетентным органам одновременно обмениваться информацией.
2. <a id="p101030"></a>Посредством использования базы данных, указанной в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-105#p101029), государства-члены ЕС обеспечивают для Агентства и других государств-членов ЕС возможность своевременно получать отчеты о предполагаемых серьезных побочных реакциях, обнаруженных в пределах их территорий. Указанная информация поступает к ним не позднее 15 дней с момента получения ими уведомления об этом.
3. <a id="p101031"></a>Государства-члены ЕС обеспечивают возможность для обладателя торговой лицензией на лекарственные средства своевременно получать отчеты о предполагаемых серьезных побочных реакциях, обнаруженных в пределах их территорий. Указанная информация поступает к ним не позднее 15 дней с момента получения ими уведомления об этом.