---
title: "Директива N 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/83/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200183ec/statya-102"
---

# Статья 102

#### <a id="p101000"></a>Статья 102


<a id="p101001"></a>С целью принятия надлежащих и единообразных решений по информации о непредвиденных побочных реакциях вследствие приема лекарственных средств, разрешенных к обращению в пределах Сообщества, государства-члены ЕС создают систему фармакологического надзора. Указанная система используется для сбора полезной информации для осуществления контроля над обращением лекарственных средств. Особое внимание обращается на информацию о побочных реакциях лекарственных средств на человеческий организм и оценку указанной информации с научной точки зрения.
<a id="p101002"></a>Государства-члены ЕС обеспечивают своевременное сообщение информации, собранной в результате действия указанной системы, другим государствам-членам ЕС и Агентству. Собранная таким образом информация сохраняется в базе данных, указанной в пункте 1 второго параграфа [статьи 57 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-57#p100583) Регламента (ЕС) 726/2004, и является постоянно доступной для всех государств-членов ЕС и незамедлительно доступной для населения.
<a id="p101003"></a>Любая информация о неправильном применении либо злоупотреблении лекарственными средствами, которая может оказать влияние на оценку степени пользы и риска в результате их приема, принимается во внимание указанной системой.




<a id="p101005"></a>Управление финансовыми средствами, предназначенными для системы фармакологического надзора, функционирование коммуникационных сетей и осуществление контроля над обращением лекарственных средств находится под постоянным контролем компетентных органов, которые гарантируют ее независимость.