---
title: "Директива N 2001/82/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/82/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-83"
---

# Статья 83

### <a id="p100793"></a>Статья 83 [](#p100795)



<a id="p100794"></a>

---

<a id="p100795"></a><*> Часть пунктов статьи удалена актами, вносящими изменения - прим. перев.

1. <a id="p100796"></a>Компетентные органы государств-членов ЕС должны приостановить, аннулировать, отозвать или изменить разрешение на маркетинг, когда выясняется, что:
<a id="p100797"></a>a) в случае применения ветеринарного лекарственного средства в соответствии с условиями предоставления разрешения на маркетинг оценка риска-пользы будет неблагоприятной; если разрешение касается ветеринарного лекарственного средства, предназначенного для зоотехнического применения, особое внимание должно уделяться пользе для здоровья и благополучия животных, а также безопасности потребителей;
<a id="p100798"></a>b) ветеринарное лекарственное средство не имеет терапевтического эффекта в лечении тех видов животных, для которых оно предназначено;
<a id="p100799"></a>c) качественный и количественный состав лекарственного средства не является таким, каким он был указан;
<a id="p100800"></a>d) рекомендованный период выведения не является достаточным для того, чтобы убедиться в том, что пищевые продукты, полученные из подвергнутых лечению животных, не содержат остатков, которые могут представлять собой опасность для здоровья потребителя;
<a id="p100801"></a>e) ветеринарное лекарственное средство предлагается на продажу для использования в целях, запрещенных другими правовыми положениями Сообщества;
<a id="p100802"></a>f) содержащаяся в заявочных документах информация в соответствии со [статьями 12](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-12#p100190) - [13d](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-14#p100240) и [статьей 27](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-27#p100340) является неверной;
<a id="p100803"></a>g) не были проведены предусмотренные [статьей 81 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-81#p100778) контрольные испытания.
<a id="p100804"></a>При этом в тех случаях, когда соответствующая законодательная база Сообщества находится в процессе принятия, компетентный орган может отказать в предоставлении разрешения для ветеринарного лекарственного средства, если такая мера необходима в целях обеспечения здравоохранения, а также здоровья потребителей и животных.
2. <a id="p100805"></a>Разрешение на маркетинг может быть приостановлено, аннулировано, отозвано или изменено, если установлено, что:
<a id="p100806"></a>a) обосновывающие заявку сведения, предусмотренные [статьями 12](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-12#p100190) - [13d](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-14#p100240), не были изменены в соответствии со [статьей 27 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-27#p100343) и [(5)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-27#p100352);
<a id="p100807"></a>b) любая новая информация, указанная в [статье 27](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-27#p100340), не была передана компетентным органам.