---
title: "Директива N 2001/82/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/82/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-81"
---

# Статья 81

#### <a id="p100777"></a>Статья 81


1. <a id="p100778"></a>Государства-члены ЕС должны принимать все соответствующие меры для обеспечения того, чтобы владелец разрешения на маркетинг и при необходимости владелец разрешения на производство представляли доказательства того, что ветеринарное лекарственное средство и/или компоненты и промежуточные продукты производственного процесса прошли контрольные испытания в соответствии с методами, установленными для целей получения разрешения на маркетинг.
2. <a id="p100779"></a>В целях имплементации [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-81#p100778) государства-члены ЕС могут потребовать от владельца разрешения на маркетинг иммунологических ветеринарных лекарственных средств представить компетентным органам копии всех отчетов о прохождении механизмов контроля, подписанных квалифицированным лицом в соответствии со [статьей 55](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-55#p100547).
<a id="p100780"></a>Владелец разрешения на маркетинг иммунологических ветеринарных лекарственных средств должен обеспечить, чтобы достаточное количество показательных образцов из каждой партии ветеринарных лекарственных средств имелось в наличии как минимум до даты истечения срока годности и чтобы данные образцы незамедлительно предоставлялись по требованию компетентных органов.