---
title: "Директива N 2001/82/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/82/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-78"
---

# Статья 78

#### <a id="p100748"></a>Статья 78


1. <a id="p100749"></a>Если в результате оценки данных ветеринарного фармаконадзора государство-член ЕС считает, что необходимо приостановить, отозвать или изменить разрешение на маркетинг с целью ограничения показаний к применению или доступности, изменения дозировки, добавления противопоказания или новой меры предосторожности, данное государство-член ЕС должно незамедлительно проинформировать об этом Агентство, другие государства-члены ЕС и владельца разрешения на маркетинг.
2. <a id="p100750"></a>Если в целях защиты здоровья человека или животного необходимо принятие срочных мер, соответствующее государство-член ЕС может приостановить разрешение на маркетинг ветеринарного лекарственного средства при условии, что Агентство, Европейская комиссия и другие государства-члены ЕС будут проинформированы об этом не позднее следующего рабочего дня.
3. <a id="p100751"></a>После получения информации в соответствии с [параграфами 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-78#p100749) или [2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-78#p100750) Агентство должно в максимально короткие сроки в зависимости от срочности вопроса дать свое заключение.
<a id="p100752"></a>На основании данного заключения Европейская комиссия может потребовать немедленного принятия временных мер всеми государствами-членами ЕС, в которых ветеринарное лекарственное выставлено на продажу.
<a id="p100753"></a>Заключительные меры должны приниматься в соответствии с указанной в [статье 89 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-89#p100835) процедурой.