---
title: "Директива N 2001/82/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/82/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-77"
---

# Статья 77

#### <a id="p100743"></a>Статья 77


1. <a id="p100744"></a>В целях обеспечения обмена информацией по фармаконадзору на территории Сообщества Европейская комиссия по согласованию с Агентством, государствами-членами ЕС и заинтересованными сторонами должна разработать руководство относительно сбора, проверки и представления отчетов о побочных реакциях, включая технические требования к электронному обмену информацией по ветеринарному фармаконадзору в соответствии с согласованной на международном уровне терминологией.
<a id="p100745"></a>В соответствии с указанным руководством владелец разрешения на маркетинг должен использовать согласованную на международном уровне ветеринарную медицинскую терминологию в предоставляемых отчетах о побочных реакциях.
<a id="p100746"></a>Европейская комиссия должна опубликовать руководство, в котором учтены результаты проделанной работы по гармонизации в области фармаконадзора.
2. <a id="p100747"></a>В целях толкования указанных в [пунктах 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-1#p100071) - [10 статьи 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-1#p100088) определений и изложенных в настоящем разделе принципов владелец разрешения на маркетинг и компетентные органы должны ссылаться на подробное руководство, указанное в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-77#p100744).