---
title: "Директива N 2001/82/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/82/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-74"
---

# Статья 74

#### <a id="p100712"></a>Статья 73a

#### <a id="p100714"></a>Статья 74


<a id="p100715"></a>Владелец разрешения на маркетинг должен постоянно и непрерывно иметь в своем распоряжении соответствующее квалифицированное лицо, ответственное за фармаконадзор.
<a id="p100716"></a>Данное квалифицированное лицо должно проживать на территории Сообщества и быть ответственным за следующее:
<a id="p100717"></a>a) создание и ведение системы, гарантирующей, что информация обо всех подозреваемых побочных реакциях, которая доводится до сведения персонала компании, включая ее представителей, собирается и обобщается для того, чтобы быть доступной как минимум в одной точке на территории Сообщества;
<a id="p100718"></a>b) подготовку указанных в [статье 75](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-75#p100721) отчетов компетентным органам в той форме, которая может быть установлена данными органами в соответствии с указаниями, содержащимися в [статье 77 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-77#p100744);
<a id="p100719"></a>c) обеспечение того, чтобы на любое требование компетентных органов о предоставлении дополнительной информации, необходимой для оценки пользы и рисков от применения ветеринарного лекарственного средства, давался полный и своевременный ответ и предоставлялась, в том числе, информация об объеме продаж или назначениях соответствующего ветеринарного лекарственного средства;
<a id="p100720"></a>d) предоставление компетентным органам любой другой информации, имеющей отношение к оценке пользы и рисков от применения ветеринарного лекарственного средства, включая соответствующую информацию об исследованиях постмаркетингового надзора.