---
title: "Директива N 2001/82/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/82/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-5"
---

# Статья 5

### <a id="p100137"></a>РАЗДЕЛ III. МАРКЕТИНГ

##### <a id="p100140"></a>Статья 5


1. <a id="p100141"></a>Ни одно ветеринарное лекарственное средство не может быть размещено на рынке государства-члена ЕС, до тех пор пока компетентными органами указанного государства-члена ЕС не предоставлено разрешение на маркетинг в соответствии с настоящей Директивой или до тех пор пока не предоставлено разрешение на маркетинг в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-1) (ЕС) 726/2004.
<a id="p100142"></a>Если в отношении ветеринарного лекарственного средства было предоставлено первоначальное разрешение на маркетинг в соответствии с [первым подпараграфом](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-5#p100141), то в отношении любых дополнительных видов, концентраций, лекарственных форм, способов введения, представления, а также любых вариаций и дополнений также должно предоставляться разрешение в соответствии с [первым подпараграфом](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-5#p100141), либо они должны быть включены в первоначальное разрешение на маркетинг. Все указанные разрешения на маркетинг должны рассматриваться как принадлежащие к одному и тому же глобальному разрешению на маркетинг, в частности, для целей применения [статьи 13 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-13#p100218).
2. <a id="p100143"></a>Владелец разрешения на маркетинг несет ответственность за маркетинг лекарственного средства. Назначение представителя не освобождает владельца разрешения на маркетинг от его юридической ответственности.