---
title: "Директива N 2001/82/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/82/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-46"
---

# Статья 46

#### <a id="p100483"></a>Статья 46


1. <a id="p100484"></a>Компетентный орган государства-члена ЕС не должен выдавать разрешение на производство до тех пор, пока достоверность предоставленных в соответствии со [статьей 45](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-45#p100477) сведений не будет им установлена посредством проведения проверки, осуществленной его представителями.
2. <a id="p100485"></a>Для того чтобы обеспечить соблюдение указанных в [статье 45](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-45#p100477) требований, предоставление разрешения может быть обусловлено выполнением определенных обязательств, налагаемых либо при предоставлении разрешения, либо в дальнейшем.
3. <a id="p100486"></a>Разрешение применяется только к указанным в заявке помещениям, ветеринарным лекарственным средствам и лекарственным формам.