---
title: "Директива N 2001/82/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/82/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-45"
---

# Статья 45

#### <a id="p100477"></a>Статья 45


<a id="p100478"></a>Для получения разрешения на производство заявитель должен отвечать как минимум следующим требованиям:
<a id="p100479"></a>a) он должен указать ветеринарные лекарственные средства и лекарственные формы, которые будут производиться или импортироваться, а также место, где они будут производиться и/или контролироваться;
<a id="p100480"></a>b) для производства или импорта вышеуказанных лекарственных средств он должен располагать подходящими и достаточными помещениями, техническим оборудованием и средствами контроля, удовлетворяющими законодательным требованиям, которые устанавливает соответствующее государство-член ЕС в отношении производства, контроля и хранения лекарственных средств в соответствии со [статьей 24](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-24#p100325);
<a id="p100481"></a>c) он должен располагать услугами как минимум одного квалифицированного лица в значении [статьи 52](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-52#p100518).
<a id="p100482"></a>Заявитель должен предоставить в своей заявке сведения для установления его соответствия вышеуказанным требованиям.