---
title: "Директива N 2001/82/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/82/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-38"
---

# Статья 38

##### <a id="p100442"></a>Статья 38


1. <a id="p100443"></a>Европейская комиссия должна принять окончательное решение в течение 15 дней после окончания указанной в [статье 89 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-89#p100835) процедуры и в соответствии с данной процедурой.
2. <a id="p100444"></a>Правила процедуры Постоянного комитета, предусмотренного [статьей 89 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-89#p100831), должны быть скорректированы с учетом задач, возложенных на него в соответствии с настоящей главой.
<a id="p100445"></a>Эти коррективы должны включать следующее:
- <a id="p100446"></a>за исключением случаев, указанных в [третьем параграфе статьи 37](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-37#p100440), заключение Постоянного комитета должно быть получено в письменной форме;
- <a id="p100447"></a>государствам-членам ЕС должно предоставляться 22 дня для того, чтобы направить Европейской комиссии свои письменные замечания в отношении проекта решения. Однако если решение должно быть принято в срочном порядке, председателем может быть установлен более короткий срок в соответствии со степенью возникшей срочности. При отсутствии исключительных обстоятельств данный срок не должен быть менее 5 дней;
- <a id="p100448"></a>государства-члены ЕС должны иметь возможность заявить письменное требование о том, чтобы проект решения был обсужден на пленарном заседании Постоянного комитета.
<a id="p100449"></a>В тех случаях, когда в заключении Европейской комиссии письменные замечания государств-членов ЕС поднимают новые важные вопросы научного или технического характера, которые не были рассмотрены в заключении Агентства, председатель должен приостановить процедуру и передать заявку обратно в Агентство для дальнейшего рассмотрения.
<a id="p100450"></a>Положения, необходимые для имплементации настоящего параграфа, должны быть приняты Европейской комиссией в соответствии с процедурой, указанной в [статье 89 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-89#p100832).
3. <a id="p100451"></a>Указанное в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-38#p100443) решение должно быть направлено всем государствам-членам ЕС и доведено до сведения владельца разрешения на маркетинг или заявителя в целях ознакомления. Соответствующие государства-члены ЕС и референтное государство-член ЕС должны в необходимых случаях либо предоставить разрешение на маркетинг, либо отозвать его, либо изменить условия данного разрешения с целью его приведения в соответствие с решением в течение 30 дней с момента их уведомления о данном решении, а также сослаться на него. О принятии вышеуказанных мер они должны проинформировать Европейскую комиссию и Агентство.