---
title: "Директива N 2001/82/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/82/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-26"
---

# Статья 26

### <a id="p100335"></a>Статья 26 [](#p100337)



<a id="p100336"></a>

---

<a id="p100337"></a><*> Часть пунктов статьи удалена актами, вносящими изменения, - прим. перев.

1. <a id="p100338"></a>На владельца разрешения на маркетинг может быть возложена обязанность указать на непосредственной упаковке и/или внешней упаковке и в листке-вкладыше, где это требуется, другие данные, необходимые для обеспечения безопасности или охраны здоровья, включая любые специальные меры предосторожности, касающиеся использования лекарственного средства, а также любые другие меры предупреждения, обусловленные результатами клинических и фармакологических испытаний, предписанных [статьей 12 (3) "j"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-12#p100205) и [статьями 13](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-13#p100217) - [13d](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-14#p100240), либо обусловленные опытом, накопленным в ходе использования ветеринарного лекарственного средства с того момента, когда оно было выставлено на продажу.
3. <a id="p100339"></a>В исключительных случаях и по согласованию с заявителем разрешение может быть предоставлено при условии возложения на заявителя обязанности предусмотреть специальные процедуры, в частности, в отношении безопасности ветеринарного лекарственного средства, а также в отношении уведомления компетентных органов о любых инцидентах, касающихся использования лекарственного средства, и мерах, которые необходимо принять. Такие разрешения могут предоставляться только при наличии объективных и подтвержденных оснований. Продление разрешения должно быть связано с ежегодной переоценкой вышеуказанных условий.