---
title: "Директива N 2001/82/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/82/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-17"
---

# Статья 17

### <a id="p100285"></a>Статья 17 [](#p100287)



<a id="p100286"></a>

---

<a id="p100287"></a><*> Часть пунктов статьи удалена актами, вносящими изменения, - прим. перев.

1. <a id="p100288"></a>Без ущерба действию положений Регламента (ЕЭС) 2377/90 об установлении максимальных пределов остатков фармакологически активных веществ, предназначенных для продовольственных животных, предметом специальной процедуры упрощенной регистрации могут быть только гомеопатические ветеринарные лекарственные средства, которые отвечают всем нижеследующим требованиям:
<a id="p100289"></a>a) они вводятся способом, описанным в Европейской фармакопее, или при отсутствии такового в фармакопеях, которые в настоящее время официально используются в государствах-членах ЕС;
<a id="p100290"></a>b) никакое особое показание к применению не содержится в маркировке ветеринарного лекарственного средства или в любой информации, относящейся к нему;
<a id="p100291"></a>c) существует достаточная степень разбавления, гарантирующая безопасность лекарственного средства. В частности, лекарственное средство не должно содержать более одной 10000-й части материнской тинктуры.
<a id="p100292"></a>Если это представляется оправданным в свете новых научных данных, Европейская комиссия может адаптировать [пункты "b"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-17#p100290) и ["c" первого подпараграфа](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-17#p100291). Вышеуказанные меры, разработанные в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящей Директивы, принимаются в соответствии с регулятивной процедурой с проверкой, изложенной в [статье 89 (2a)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-89#p100834).
<a id="p100293"></a>На момент регистрации государства-члены ЕС должны определить классификацию для отпуска лекарственного средства.
2. <a id="p100294"></a>Критерии и правила процедуры, предусмотренной в [главе 3](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-20#p100311), за исключением [статьи 25](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-25#p100329), применяются по аналогии со специальной процедурой упрощенной регистрации гомеопатических ветеринарных лекарственных средств, указанной в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-17#p100288), за исключением подтверждения терапевтического эффекта.