---
title: "Директива N 2001/82/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/82/EC"
issuer: "Европейский Союз"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-11"
---

# Статья 11

##### <a id="p100172"></a>Статья 11


1. <a id="p100173"></a>Государства-члены ЕС принимают необходимые меры для обеспечения того, что в том случае, когда нет разрешенного ветеринарного лекарственного средства в государстве-члене ЕС для лечения заболевания продовольственных видов животных, ответственный ветеринарный врач в порядке исключения может под свою прямую персональную ответственность и, в том числе, во избежание причинения нежелательных страданий заниматься лечением соответствующего животного, в частности, используя:
<a id="p100174"></a>a) ветеринарное лекарственное средство, разрешенное в соответствующем государстве-члене ЕС для применения в лечении другого вида животных в соответствии с положениями настоящей Директивы или в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-1) (ЕС) 726/2004, или для лечения другого заболевания животного того же вида; или
<a id="p100175"></a>b) если нет средства, указанного в [пункте "a"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-11#p100174), то используя либо:
<a id="p100176"></a>i) лекарственное средство, разрешенное для применения человеком в соответствующем государстве-члене ЕС в соответствии с [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-1) 2001/83/ЕС или [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-1) (ЕС) 726/2004, либо
<a id="p100177"></a>ii) применяя ветеринарное лекарственное средство, разрешенное в другом государстве-члене ЕС в соответствии с настоящей Директивой для применения в лечении рассматриваемого заболевания или другого заболевания тех же или других видов продовольственных животных; или
<a id="p100178"></a>c) если нет лекарственного средства, указанного в [подпараграфе "b"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-11#p100175), и в рамках действия права соответствующего государства-члена ЕС, - ветеринарное лекарственное средство, изготовленное экстемпорально лицом, уполномоченным на это в соответствии с положениями национального законодательства и условиями ветеринарного рецепта.
<a id="p100179"></a>Ветеринарный врач может вводить лекарственное средство лично или под свою ответственность предоставить право делать это другому лицу.
2. <a id="p100180"></a>[Параграф 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-11#p100173) применяется при условии, что фармакологически активные вещества, содержащиеся в лекарственном средстве, перечислены в приложении I, II или III к Регламенту (ЕЭС) 2377/90 и что ветеринарный врач определяет соответствующий период выведения.
<a id="p100181"></a>Кроме случаев, когда применяемое лекарственное средство определяет период выведения для соответствующих видов, указанный период выведения не должен быть меньше:
- <a id="p100182"></a>7 дней для яиц;
- <a id="p100183"></a>7 дней для молока;
- <a id="p100184"></a>28 дней для мяса птицы и млекопитающих, включая жир и субпродукты;
- <a id="p100185"></a>500 градусо-дней для мяса рыбы.
<a id="p100186"></a>Европейская комиссия может изменять данные периоды выведения или устанавливать другие периоды выведения. Таким образом, Европейская комиссия может проводить дифференциацию пищевых продуктов, видов, способов назначения в соответствии с приложениями к Регламенту (ЕЭС) 2377/90. Вышеуказанные меры, разработанные в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящей Директивы, принимаются в соответствии с регулятивной процедурой с проверкой, изложенной в [статье 89 (2a)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-89#p100834).
3. <a id="p100187"></a>Применительно к гомеопатическим ветеринарным лекарственным средствам, содержащим активные компоненты, включенные в приложение II к Регламенту (ЕЭС) 2377/90, период выведения, указанный во [втором подпараграфе параграфа 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-11#p100181), должен быть сокращен до нуля.
4. <a id="p100188"></a>В тех случаях, когда ветеринарный врач действует в соответствии с положениями [параграфов 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-11#p100173) и [2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-11#p100180) настоящей статьи, он должен вести соответствующий учет, содержащий сведения о дате осмотра животных, подробную информацию о собственнике, количестве подвергнутых лечению животных, диагнозе, предписанных лекарственных средствах, введенных дозах, продолжительности лечения и рекомендуемых периодах выведения, а также должен обеспечить доступность данных сведений для проверки компетентными органами как минимум в течение пяти лет.
5. <a id="p100189"></a>Без ущерба действию других положений настоящей Директивы государства-члены ЕС принимают все необходимые меры, касающиеся импорта, дистрибуции, отпуска и информации о лекарственных средствах, которые они разрешают для назначения продовольственным животным в соответствии с [параграфом 1 "b"ii](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-11#p100177)".