---
title: "Директива N 2001/37/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/37/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es"
---

## Директива N 2001/37/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

"О сближении нормативных, регламентарных и административных положений государств-членов ЕС в отношении производства, представления на рынке и продажи табачных изделий" [рус., англ.]

(Вместе с "Перечнем дополнительных предупреждений о вреде курения для здоровья человека", "Временными пределами для преобразования в национальное право и исполнения аннулированных Директив", "Корреляционной таблицей")

(Принята в г. Люксембурге 05.06.2001)

(с изм. и доп. от 18.06.2009)

> [!WARNING]
> Документ утратил силу 20 мая 2016 года в соответствии с [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-201440es/statya-32#p100544) N 2014/40/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза от 02.04.2014.
> Данная редакция документа вступила в силу 7 августа 2009 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu/ по состоянию на 14.04.2017). Россия не участвует.
> Первоначальная редакция данного документа вступила в силу 18 июля 2001 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu/ по состоянию на 14.04.2017). Россия не участвует.


<div align="right">

<a id="p100001"></a>[неофициальный перевод] <*>

</div>


<a id="p100002"></a>**ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ**

<a id="p100003"></a>**ДИРЕКТИВА N 2001/37/ЕС**
**ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС**
**О СБЛИЖЕНИИ НОРМАТИВНЫХ, РЕГЛАМЕНТАРНЫХ И АДМИНИСТРАТИВНЫХ**
**ПОЛОЖЕНИЙ ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ ЕС В ОТНОШЕНИИ ПРОИЗВОДСТВА,**
ПРЕДСТАВЛЕНИЯ НА РЫНКЕ И ПРОДАЖИ ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ <**>

<a id="p100004"></a>(Люксембург, 5 июня 2001 года)

<div align="center">

<a id="p100005"></a>(текст в редакции Регламента Европейского парламента

</div>

и Совета ЕС 596/2009 от 18 июня 2009 г.)


<a id="p100006"></a>

---

<a id="p100007"></a><*> Переводчик Левченко И.
<a id="p100008"></a><**> Directive 2001/37/EC of the European Parliament and of the Council of 5 June 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning the manufacture, presentation and sale of tobacco products. Опубликован в Официальном журнале (далее - ОЖ) N L 194, 18.7.2001, стр. 26.

<a id="p100009"></a>Европейский парламент и Совет Европейского Союза,
<a id="p100010"></a>руководствуясь Договором об учреждении Европейского экономического сообщества, и в частности, статьями 95 и 133 Договора,
<a id="p100011"></a>на основании предложения Европейской комиссии <*>,

<a id="p100012"></a>

---

<a id="p100013"></a><*> ОЖ N C 150 E, 30.5.2000, стр. 34; ОЖ N C 337 E, 28.11.2000, стр. 177.

<a id="p100014"></a>руководствуясь Заключением Европейского комитета по экономическим и социальным вопросам <*>,

<a id="p100015"></a>

---

<a id="p100016"></a><*> ОЖ N C 140, 18.5.2000, стр. 24.

<a id="p100017"></a>руководствуясь Заключением Комитета по делам регионов <*>,

<a id="p100018"></a>

---

<a id="p100019"></a><*> ОЖ N C 226, 8.8.2000, стр. 5.

<a id="p100020"></a>действуя в соответствии с процедурой, установленной в статье 251 Договора <*>, в свете сводного текста, одобренного Согласительным комитетом 5 апреля 2001 г.,

<a id="p100021"></a>

---

<a id="p100022"></a><*> Заключение Европейского парламента от 14 июня 2000 года (ОЖ N С 67, 1.3.2001, стр. 150), Общая позиция Совета ЕС от 31 июля 2000 года (ОЖ N С 300, 20.10.2000, стр. 49) и Решение Европейского парламента от 13 декабря 2000 года (еще не опубликованное в Официальном журнале). Решение Европейского парламента от 15 мая 2001 года и Решение Совета ЕС от 14 мая 2001 года.

<a id="p100023"></a>принимая во внимание, что:
1) <a id="p100024"></a>Директива 89/622/ЕЭС Совета ЕС от 13 ноября 1989 г. по сближению законодательных, нормативных и административных положений государств-членов ЕС в отношении маркировки табачных изделий и запрещения маркетинга определенных видов табака внутриротового использования <*> была существенно дополнена Директивой 92/41/ЕЭС <**>. Поскольку намечается внесение дальнейших дополнений в данную Директиву, а также в Директиву 90/239/ЕЭС Совета ЕС от 17 мая 1990 г. по сближению законодательных, нормативных и административных положений государств-членов ЕС в отношении максимального содержания смол в сигаретах <***>, необходимо изменение данных Директив в интересах ясности.

<a id="p100025"></a>

---

<a id="p100026"></a><*> ОЖ N L 359, 8.12.1989, стр. 1.
<a id="p100027"></a><**> ОЖ N L 158, 11.6.1992, стр. 30.
<a id="p100028"></a><***> ОЖ N L 137, 30.5.1990, стр. 36.

2) <a id="p100029"></a>До сих пор существуют существенные различия между законодательными, нормативными и административными положениями государств-членов ЕС в отношении производства, представления и продажи табачных изделий, препятствующие нормальному функционированию внутреннего рынка.
3) <a id="p100030"></a>Необходимо устранить данные препятствия и, таким образом, сблизить правила производства, представления и продажи табачных изделий, но вместе с тем, предоставить возможность государствам-членам ЕС устанавливать, при определенных обстоятельствах, такие требования в случае необходимости предоставления гарантии защиты здоровья человека.
4) <a id="p100031"></a>Согласно параграфу 3 статьи 95 Договора высокий уровень защиты здоровья, безопасности, безопасности окружающей среды и защиты прав потребителей должен быть взят за основу и является подверженным влиянию, в частности, любых новых разработок, опирающихся на научные факты; в силу особо опасного влияния табака, защите здоровья в данном контексте должен отдаваться приоритет.
5) <a id="p100032"></a>Директива 90/239/ЕЭС, введенная в действие с 31 декабря 1992 г., определила максимальное содержание смол в сигаретах, реализуемых на территории государств-членов ЕС. В связи с канцерогенным воздействием смол необходимо дальнейшее сокращение уровня смол в сигаретах.
6) <a id="p100033"></a>Директива 89/622/ЕЭС установила необходимость помещения предупредительной надписи общего характера на каждой единице табачной продукции, а также дополнительных предупреждений исключительно для сигарет и, начиная с 1992 г., повысила требования относительно дополнительных предупреждений для прочих табачных изделий.
7) <a id="p100034"></a>Некоторые государства-члены ЕС отметили, что если меры по установлению максимального содержания монооксида углерода в сигаретах не будут приняты на уровне Сообщества, то они примут такие меры на национальном уровне. Различия в правилах, касающихся монооксида углерода, могут служить торговыми ограничениями и препятствовать нормальному функционированию внутреннего рынка. Кроме того, показано, что сигареты выделяют такое количество монооксида углерода, которое является опасным для жизни человека и способно повлиять на распространение сердечных заболеваний и иных болезней.
8) <a id="p100035"></a>В ходе пересмотра нормативной базы необходимо оценить основанные на действительности требования в отношении табачных изделий, спроектированных и/или реализуемых с целью "понижения риска для здоровья", либо тех изделий, которые производитель заявляет в качестве умаляющих вред.
9) <a id="p100036"></a>Существуют различия между законодательными, нормативными и административными положениями государств-членов ЕС в отношении ограничения максимального содержания никотина в сигаретах. Такие различия служат торговыми ограничениями и препятствуют нормальному функционированию внутреннего рынка. Государства-члены ЕС и научные учреждения уже поднимали определенные проблемы общественного здоровья в области, которая уже является предметом первоочередных гармонизационных мер, что проверено Европейской комиссией.
10) <a id="p100037"></a>Необходимо соответствующее устранение данных препятствий и, таким образом, регулирование выпуска сигарет в свободное обращение, маркетинг и производство общими правилами в отношении не только смол, но и максимальных уровней никотина и монооксида углерода.
11) <a id="p100038"></a>Настоящая Директива будет иметь последствия также для табачных изделий, поставляемых из Сообщества на экспорт. Экспортный режим является частью общей торговой политики. Требования, касающиеся здоровья, согласно параграфу 1 статьи 152 Договора об учреждении ЕЭС и прецедентному праву Суда Европейских сообществ, являются составляющей частью иных направлений политики Сообщества. Необходимо установить правила в целях гарантии ненарушения положений, касающихся внутреннего рынка.
12) <a id="p100039"></a>Положения настоящей Директивы не затрагивают законодательство Сообщества в сфере использования и маркировки генетически модифицированных организмов.
13) <a id="p100040"></a>Международные стандарты для табачной продукции являются одним из пунктов переговоров при составлении проекта Рамочной конвенции ВОЗ по табачному контролю.
14) <a id="p100041"></a>При измерении концентраций смол, никотина и монооксида углерода в сигаретах необходимо обращаться к стандартам ISO 4387, 10315 и 8454, единственно признанным на международном уровне; подразумевается, что продвигаемые последующие исследования и технологический прогресс призваны разработать и использовать более точные и надежные методы измерения содержания веществ в сигаретах и разработать измерительные методы для прочих табачных изделий.
15) <a id="p100042"></a>Все согласованные на международном уровне стандарты или тесты по измерению и оценке содержания веществ в сигаретном дыме затрагивают лишь смолы, никотин и монооксид углерода. Таким образом, необходимо разработать такие стандарты при участии Международной организации по стандартам.
16) <a id="p100043"></a>В Директиве 90/239/ЕЭС, ввиду определенных социально-экономических проблем, предельный срок введения максимального содержания смол для Греции был отодвинут. Данная отсрочка действительна в течение установленного периода времени.
17) <a id="p100044"></a>Применение максимально допустимого уровня содержания смол, никотина и монооксида углерода к экспортируемым сигаретам должно быть частью мер переходного характера, для того чтобы предоставить больше времени для изменения спецификации изделий и ввести согласованные на международном уровне стандарты.
18) <a id="p100045"></a>Необходимо установить переходный период также для прочих положений настоящей Директивы в целях создания условий для внедрения необходимых модификаций в производственный процесс и реализации складских остатков, особенно в отношении отличной от сигарет продукции. Использование неустранимой маркировки должно способствовать внедрению требований настоящей Директивы в отношении маркировки.
19) <a id="p100046"></a>Представление предупредительной маркировки и максимально допустимого содержания вредных веществ в табачной продукции разнится между государствами-членами ЕС, в результате чего потребители в одном государстве-члене ЕС могут быть более информированными о рисках для здоровья, связанных с потреблением табачной продукции, чем потребители в другом. Такие различия недопустимы, служат торговыми ограничениями и препятствуют нормальному функционированию внутреннего рынка табачных изделий, и, следовательно, должны быть устранены. Таким образом, необходимо укрепить и уточнить существующее законодательство и вместе с тем гарантировать высокий уровень защиты здоровья.
20) <a id="p100047"></a>Меры предосторожности должны быть приняты в отношении маркируемых партий табачной продукции, для того чтобы данная продукция была отслеживаема в целях соблюдения настоящей Директивы в части мониторинга.
21) <a id="p100048"></a>Прямые и косвенные социально-экономические издержки активного и пассивного потребления табака должны регулярно оцениваться и делаться доступными общественности в контексте соответствующих программ Сообщества.
22) <a id="p100049"></a>Ситуация касательно ингредиентов и добавок, используемых в производстве табачных изделий, варьируется между государствами-членами ЕС. В ряде государств-членов ЕС отсутствуют как законодательная база, так и добровольные соглашения в отношении данных веществ. Некоторые государства-члены ЕС, в которых такие законодательство или добровольные соглашения существуют, не получают необходимой информации от производителей табачной продукции относительно количества таких ингредиентов и добавок, присутствующих в определенном табачном изделии, реализуемом под определенной торговой маркой. Необходимо сближение применяемых в данной сфере мер, результатом чего будет являться большая прозрачность.
23) <a id="p100050"></a>Недостаток информации, а также токсикологических данных не позволяет соответствующим властям в государствах-членах ЕС оценить существенным образом токсичность и вред, причиненный здоровью потребителя, табачными изделиями, что несовместимо с возложенной на Сообщество обязанностью гарантировать высокий уровень защиты здоровья человека.
24) <a id="p100051"></a>Государства-члены ЕС обязаны принять в отношении табачной продукции более строгие правила, необходимые для защиты общественного здоровья; равным образом правила настоящей Директивы не носят предвзятый характер и соответствуют Соглашению.
25) <a id="p100052"></a>В то время как общий перечень ингредиентов, упомянутых в [статье 12](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-12#p100169), находится на рассмотрении, государствам-членам ЕС позволяется запрещение использования ингредиентов, повышающих табачную зависимость, поскольку использование таких ингредиентов способно нивелировать ограничения на содержание никотина, устанавливаемые настоящей Директивой.
26) <a id="p100053"></a>Доказано, что табачные изделия содержат и выделяют при сгорании вредные вещества и известные канцерогены, опасные для здоровья человека. Не так давно было также доказано, что пассивное курение опасно для здоровья, прежде всего, детей во чреве матери и младенцев, и что оно способно вызвать либо усугубить заболевания дыхательных путей у людей, вдыхающих сигаретный дым. Более того, 80 процентов начинающих курильщиков в Сообществе находятся в возрасте до 18 лет. Необходимо гарантировать максимально возможную прозрачность информации о товаре без ущемления коммерческих прав и прав интеллектуальной собственности производителей табака.
27) <a id="p100054"></a>Использование на упаковке табачных изделий определенных терминов, таких как "с низким содержанием смол", "легкие", "ультра-легкие", "мягкие", наименования, изображения, образные и иные символы, способно ввести потребителя в заблуждение в отношении того, что такие изделия не столь опасны, и таким образом вызвать рост потребления данных изделий. Не только содержание определенных веществ в изделии до момента потребления, но и привычка и привыкание к курению также определяют уровень вредных веществ. Данный факт не находит отражения в вышеупомянутых терминах и таким образом способен нивелировать требования к маркировке, установленные в настоящей Директиве. Для того чтобы гарантировать правильное функционирование внутреннего рынка и с учетом развития предложенных на международном уровне правил, необходимо предусмотреть запрещение использования таких терминов на уровне Сообщества в течение времени, достаточного для введения такого правила.
28) <a id="p100055"></a>Директива 89/622/ЕЭС запретила продажу в государствах-членах ЕС определенных типов табака для внутриротового использования. Статья 151 Акта о присоединении Австрии, Финляндии и Швеции освобождает Королевство Швецию от соблюдения положений указанной Директивы в этом отношении.
29) <a id="p100056"></a>Технический и научный прогресс в области табачных изделий создает необходимость регулярной переоценки положений и применения настоящей Директивы в государствах-членах ЕС. В этой связи необходимо разработать процедуру в отношении применяемой Европейской комиссией практики составления регулярных отчетов, основывающихся на научных и технических данных. Необходимо проанализировать определенные данные в разрезе данного контекста.
30) <a id="p100057"></a>В отношении установления максимального содержания вредных веществ необходимо решить, с одной стороны, следует ли позднее уменьшить установленное содержание вредных веществ и, в частности, каким образом, в случае если такое уменьшение необходимо и, с другой стороны, необходима ли разработка соответствующих стандартов для изделий, отличных от сигарет, в особенности трубочного табака.
31) <a id="p100058"></a>Что касается табачных изделий, отличных от сигарет, необходимо разработать стандарты и методологии измерения на уровне Сообщества, в связи с чем необходимо обязать Европейскую комиссию представить соответствующие предложения.
32) <a id="p100059"></a>Что касается прочих ингредиентов, включая добавки, необходимо составление общего перечня добавок в целях их последующей гармонизации.
33) <a id="p100060"></a>Размер внутреннего рынка табачной продукции, а также тенденция к концентрации производства продукции для потребления на всей территории Сообщества лишь на небольшом числе производственных баз в пределах государств-членов ЕС требуют введения законодательных мер в целях обеспечения нормального функционирования внутреннего рынка табачной продукции на уровне Сообщества, а не на национальном уровне.
34) <a id="p100061"></a>Общие принципы функционирования рынка необработанного табака должны быть предметом отчетности Европейской комиссии перед Европейским парламентом и Советом ЕС в 2002 г. <*>. Европейская комиссия указала на то, что в таком отчете будет проанализирован вопрос интеграции мнений об общественном здоровье, включая стандарты, установленные настоящей Директивой, в иные направления политики Сообщества в соответствии со статьей 152 Договора.

<a id="p100062"></a>

---

<a id="p100063"></a><*> Статья 26 Регламента 2075/92/ЕЭС Совета ЕС от 30 июня 1992 г. об общей организации рынка необработанного табака (ОЖ N L 215, 30.7.1992, стр. 70). Текст в редакции Регламента (ЕС) 1636/98 от 20 июля 1998 г. (ОЖ N L 210, 28.7.1998, стр. 23).

35) <a id="p100064"></a>При введении настоящей Директивы необходимо установить такие временные пределы, которые позволили бы, с одной стороны, в максимальной степени выполнить конверсию, начало которой было положено Директивой 90/239/ЕЭС, и, с другой стороны, адаптироваться потребителям и производителям к изделиям с пониженным содержанием смол, никотина и монооксида углерода.
36) <a id="p100065"></a>Меры, необходимые для исполнения настоящей Директивы, должны быть приняты в соответствии с Решением 1999/468/ЕС Совета ЕС от 28 июня 1999 г., устанавливающим процедуру осуществления полномочий Европейской комиссией <*>.

<a id="p100066"></a>

---

<a id="p100067"></a><*> ОЖ N L 184, 17.7.1999, стр. 23.

37) <a id="p100068"></a>Настоящая Директива не противоречит временным пределам для пересмотра и преобразования в национальное право государствами-членами ЕС Директив, перечисленных в [Приложении II](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-17#p100212),

## Статья 1. приняли настоящую Директиву:

### <a id="p100070"></a>Статья 1. приняли настоящую Директиву:

<a id="p100069"></a>

<a id="p100071"></a>Цель


<a id="p100072"></a>Целью настоящей Директивы является сближение нормативных, регламентарных и административных положений государств-членов ЕС в отношении максимального содержания смол, никотина и монооксида углерода в сигаретах, а также в отношении предупредительных надписей, касающихся здоровья человека и несущих прочую информацию на каждой единице табачной продукции, а также в отношении определенных мер, затрагивающих ингредиенты и описание табачных изделий, рассматриваемых в качестве основы обеспечения высокого уровня защиты здоровья человека.

## Статья 2

### <a id="p100073"></a>Статья 2

<a id="p100074"></a>Определения


<a id="p100075"></a>В указанных целях настоящей Директивой используются следующие определения:
1. <a id="p100076"></a>"табачные изделия" включают в себя изделия, которые можно курить, нюхать, сосать или жевать; они - даже частично - должны быть изготовлены из табака, генетически модифицированного либо немодифицированного;
3. <a id="p100077"></a>под "никотином" подразумеваются никотиновые алкалоиды;
4. <a id="p100078"></a>"табак для внутриротового использования" включает в себя все изделия для внутриротового использования, за исключением тех, которые курятся либо жуются; изготовленные полностью или частично из табака; в виде порошка, частиц либо комбинации данных двух форм; в особенности представляемые на рынке в саше либо пористых саше, либо в любой другой форме пищевого продукта;
5. <a id="p100079"></a>под "ингредиентом" понимается любое вещество либо любой компонент, за исключением листьев табака и иных частей натурального либо необработанного табака, используемый в производстве либо изготовлении табачного изделия и присутствующий в конечном изделии даже в видоизмененной форме, включая бумагу, фильтры, чернила и клеящие вещества.

## Статья 3

### <a id="p100080"></a>Статья 3

<a id="p100081"></a>Сигареты: максимальное содержание смол,<br> никотина и монооксида углерода


1. <a id="p100082"></a>С 1 января 2004 г. содержание в сигаретах, выпускаемых для свободного обращения, продаваемых либо изготовляемых в государствах-членах ЕС, не должно превышать:
- <a id="p100083"></a>10 мг смол на каждую сигарету,
- <a id="p100084"></a>1 мг никотина на каждую сигарету,
- <a id="p100085"></a>10 мг монооксида углерода на каждую сигарету.
2. <a id="p100086"></a>В виде освобождения от соблюдения даты, указанной в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-3#p100082), в отношении сигарет, изготовленных в пределах Сообщества, но предназначенных для экспорта, государствам-членам ЕС разрешается ввести в действие установленные настоящей статьей лимиты по содержанию смол, никотина и монооксида углерода с 1 января 2005 г., но не позднее 1 января 2007 г.
3. <a id="p100087"></a>Для Греции - в качестве временного освобождения - датой введения в действие максимального содержания смол, никотина и монооксида углерода в сигаретах, изготовленных и продаваемых в пределах ее территории согласно [параграфу 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-3#p100082) является 1 января 2007 г.

## Статья 4

### <a id="p100088"></a>Статья 4

<a id="p100089"></a>Методы измерения


1. <a id="p100090"></a>Содержание смол, никотина и монооксида углерода в сигаретах должно замеряться на основании стандартов ISO 4387 для смол, ISO 10315 - для никотина и ISO 8454 - для монооксида углерода.
<a id="p100091"></a>Точность информации о концентрации смол и никотина должна проверяться на основе стандарта ISO 8243.
2. <a id="p100092"></a>Тесты, указанные в параграфе 1, должны быть выполнены либо подтверждены испытательными лабораториями, одобренными и контролируемыми компетентными органами власти государств-членов ЕС.
<a id="p100093"></a>Государства-члены ЕС должны представить в Европейскую комиссию перечень одобренных ими лабораторий, указывая использованные критерии отбора и методы мониторинга, в период до 30 сентября 2002 г. и по мере того, как вносятся какие-либо изменения.
3. <a id="p100094"></a>Государства-члены ЕС могут также потребовать от производителей либо импортеров табака выполнить иные тесты, в случае если того требуют соответствующие национальные органы власти, для того чтобы оценить концентрацию иных веществ, выделяемых табачными изделиями, на основании сопоставления различных торговых марок либо различных видов табачной продукции и для того чтобы оценить влияние этих веществ на здоровье человека, принимая во внимание inter alia привыкание к ним. Государства-члены ЕС могут также потребовать, чтобы такие тесты были проведены либо подтверждены одобренными испытательными лабораториями согласно [параграфу 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-4#p100092).
4. <a id="p100095"></a>Результаты тестов, проведенных в соответствии с [параграфом 3](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-4#p100094), должны представляться соответствующим национальным органам власти на ежегодной основе. Государства-члены ЕС могут потребовать менее частое представление результатов таких тестов в случае, если товарные спецификации варьируются незначительно. Государства-члены ЕС должны быть проинформированы о любых изменениях в таких спецификациях.
<a id="p100096"></a>Государства-члены ЕС обязаны сделать доступной потребителю информацию, представленную им в соответствии с настоящей статьей, принимая во внимание, что определенная информация представляет собой коммерческую тайну и не подлежит разглашению.
5. <a id="p100097"></a>Каждый год государства-члены ЕС должны представить все данные и информацию, полученные в соответствии с настоящей статьей, на рассмотрение Европейской комиссии, которая должна принять данную информацию к сведению при написании отчета, упоминаемого в [статье 11](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-11#p100153).

## Статья 5

### <a id="p100098"></a>Статья 5

<a id="p100099"></a>Маркировка


1. <a id="p100100"></a>Концентрация смол, никотина и монооксида углерода в сигаретах, замеренная в соответствии со [статьей 4](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-4#p100088), должна быть напечатана на одной стороне сигаретной пачки на официальном языке/языках государства-члена ЕС, в котором изделие представлено к продаже, таким образом, чтобы покрыть как минимум 10 процентов соответствующей поверхности пачки.
<a id="p100101"></a>Процент информации о концентрации смол, никотина и монооксида углерода в сигаретах от общей поверхности пачки возрастает до 12 процентов для государств-членов ЕС с двумя официальными языками и до 13 процентов для государств-членов ЕС с тремя официальными языками.
2. <a id="p100102"></a>Каждая единица табачной продукции, за исключением табака для внутриротового использования и прочих не выделяющих дыма табачных изделий, должна содержать следующую информацию:
<a id="p100103"></a>a) общие предупреждения:
1. <a id="p100104"></a>Курение убивает/Курение может убить либо
2. <a id="p100105"></a>Курение наносит серьезный вред Вам и окружающим.
<a id="p100106"></a>Вышеуказанные общие предупреждения должны размещаться таким образом, чтобы гарантировать регулярное употребление каждого из них. Предупреждение должно быть напечатано на самой обозримой части поверхности единичной упаковки, а также на любой другой наружной упаковке, за исключением дополнительной прозрачной упаковки, используемой в розничных продажах; и
<a id="p100107"></a>b) дополнительное предупреждение из [Перечня](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-17#p100195), приведенного в Приложении I.
<a id="p100108"></a>Вышеупомянутые дополнительные предупреждения должны размещаться таким образом, чтобы гарантировать регулярное употребление каждого из них.
<a id="p100109"></a>Предупреждение должно быть напечатано на второй самой обозримой части поверхности единичной упаковки, а также на любой другой наружной упаковке, за исключением дополнительной прозрачной упаковки, используемой в розничных продажах.
<a id="p100110"></a>Государства-члены ЕС могут самостоятельно определить распределение предупредительных надписей в соответствии с языковыми требованиями.
3. <a id="p100111"></a>Правила использования цветных фотографий либо других иллюстраций для наглядности и объяснения последствий курения для здоровья человека должны быть одобрены Европейской комиссией в целях гарантии недискриминации принципов свободного внутреннего рынка. Такие меры, призванные исправить несущественные элементы настоящей Директивы путем ее дополнения, должны быть приняты в соответствии с регламентарными процедурами с тщательностью, к которой обязывает [статья 10 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-10#p100152).
<a id="p100112"></a>Требование государств-членов ЕС ввести дополнительные предупреждения в форме цветных фотографий либо иных иллюстраций должно соответствовать вышеуказанным правилам.
4. <a id="p100113"></a>Табачные изделия для внутриротового использования в случаях, когда их представление на рынок разрешается [статьей 8](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-8#p100140), и табачные изделия, не выделяющие дыма, должны содержать следующую предупредительную надпись:
<a id="p100114"></a>"Данное табачное изделие способно нанести вред Вашему здоровью и вызывает привыкание".
<a id="p100115"></a>Данное предупреждение должно быть напечатано на второй самой обозримой части поверхности единичной упаковки, а также на любой другой наружной упаковке, за исключением дополнительной прозрачной упаковки, используемой в розничных продажах.
<a id="p100116"></a>Государства-члены ЕС могут самостоятельно определить распределение предупредительных надписей в соответствии с языковыми требованиями.
5. <a id="p100117"></a>Общее предупреждение в соответствии с [параграфом 2 "a"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-5#p100103) и предупреждение для табачных изделий, не выделяющих дыма, и табачных изделий для внутриротового использования в соответствии с [параграфом 4](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-5#p100113) должны быть напечатаны на не менее 30 процентах внешней поверхности единичной упаковки. Этот процент возрастает до 32 процентов для государств-членов ЕС с двумя официальными языками и до 35 процентов для государств-членов ЕС с тремя официальными языками. Дополнительное предупреждение согласно [параграфу 2 "b"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-5#p100107) должно быть напечатано на не менее 40 процентах внешней поверхности единичной упаковки. Этот процент возрастает до 45 процентов для государств-членов ЕС с двумя официальными языками и до 50 процентов для государств-членов ЕС с тремя официальными языками.
<a id="p100118"></a>В случае с единичной упаковкой табачных изделий, отличных от сигарет, самая обозримая часть которых превышает 75 кв. см предупреждение в соответствии с [параграфом 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-5#p100102) должно покрывать область не менее 22,5 кв. см. Эта область возрастает до 24 кв. см для государств-членов ЕС с двумя официальными языками и до 26,25 кв. см для государств-членов ЕС с тремя официальными языками.
6. <a id="p100119"></a>Текст предупредительной надписи о концентрации вредных веществ в соответствии с настоящей статьей должен быть:
<a id="p100120"></a>a) напечатан черным полужирным шрифтом Helvetica на белом фоне. В соответствии с языковыми требованиями государства-члены ЕС должны иметь право определения размера шрифта с тем условием, что установленный национальным законодательством размер шрифта должен позволять тексту занимать максимально возможную поверхность, предусмотренную для такого текста;
<a id="p100121"></a>b) напечатан в нижнем регистре, за исключением заглавной буквы текста и случаев, предусмотренных грамматическими правилами;
<a id="p100122"></a>c) напечатан по центру той области, в которой он должен быть напечатан, параллельно верхнему краю упаковки;
<a id="p100123"></a>d) для изделий, перечисленных в [параграфе 4](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-5#p100113), ограничен черной границей шириной 3 - 4 мм, которая не должна накладываться на текст предупреждения либо информации;
<a id="p100124"></a>e) напечатан на официальном языке/языках государства-члена ЕС, на рынок которого изделие выпущено в обращение.
7. <a id="p100125"></a>Печать текстов в соответствии с настоящей статьей на отметках об уплате налогов на единичной упаковке запрещается. Тексты должны быть печатными, неустранимыми и не должны быть скрыты либо пересечены другим печатным текстом либо изображением, либо местом открытия упаковки. В случае с табачными изделиями, отличными от сигарет, надписи могут прикрепляться к упаковке посредством стикеров с условием, что такие стикеры неустранимы.
8. <a id="p100126"></a>Государства-члены ЕС могут постановить, что предупредительные надписи в соответствии с [параграфами 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-5#p100102) и [4](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-5#p100113) должны находиться за пределами надписи об органе власти, требующем их нанесения.
9. <a id="p100127"></a>Для того чтобы гарантировать идентификацию и прослеживаемость изделия, табачное изделие должно маркироваться соответствующим образом, посредством указания номера либо его эквивалента партии на каждой упаковке, причем место и время производства должны быть хорошо различимы.
<a id="p100128"></a>Технические средства для применения данного положения должны соответствовать процедуре, установленной в [статье 10 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-10#p100151).

## Статья 6

### <a id="p100129"></a>Статья 6

<a id="p100130"></a>Дополнительная информация о товаре


1. <a id="p100131"></a>Государства-члены ЕС должны обязать производителей и импортеров табачной продукции представить на их рассмотрение перечень всех ингредиентов, а также их количество, использованных в производстве этой табачной продукции, для каждой из торговых марок и для каждого вида изделия.
<a id="p100132"></a>Этот перечень должен сопровождаться обоснованием использования данных ингредиентов в производстве указанных табачных изделий. Обоснование должно затрагивать функции и категорию ингредиентов. Перечень должен также сопровождаться токсикологическими данными, доступными производителю либо импортеру, в отношении этих ингредиентов до и после сгорания соответственно; особое внимание должно уделяться их влиянию на здоровье человека и inter alia формированию привычки к этим веществам. Этот перечень должен быть составлен в убывающем порядке по удельному весу каждого ингредиента.
<a id="p100133"></a>Информация согласно [первому подпараграфу](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-6#p100131) должна представляться на ежегодной основе; первая информация должна поступить не позднее 31 декабря 2002 г.
2. <a id="p100134"></a>Государства-члены ЕС должны гарантировать гласность информации, полученной ими в соответствии с настоящей статьей, любым доступным способом с целью ее доведения до потребителей. Вместе с тем должное внимание должно уделяться информации о формулах определенных изделий, представляющей собой коммерческую тайну.
3. <a id="p100135"></a>Государства-члены ЕС должны гарантировать гласность перечня ингредиентов каждого изделия, указывающего концентрацию смол, никотина и монооксида углерода в изделии.
4. <a id="p100136"></a>Каждый год государства-члены ЕС должны передавать все данные и информацию, представленные им в соответствии с настоящей статьей, Европейской комиссии, которая должна принимать их во внимание при составлении отчета, о котором упоминается в [статье 11](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-11#p100153).

## Статья 7

### <a id="p100137"></a>Статья 7

<a id="p100138"></a>Описания товаров


<a id="p100139"></a>Приведенные в действие 30 сентября 2003 г. и не наносящие ущерба действию [статьи 5 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-5#p100100), тексты, наименования, торговые марки, изобразительные и иные знаки, подразумевающие, что определенное табачное изделие наносит меньший вред здоровью человека, чем иные изделия, не могут быть нанесены на упаковку табачных изделий.

## Статья 8

### <a id="p100140"></a>Статья 8

<a id="p100141"></a>Табак для внутриротового использования


<a id="p100142"></a>Государства-члены ЕС обязаны запретить представление на рынке табака для внутриротового использования без ущерба действию статьи 151 Акта "О присоединении Австрии, Финляндии и Швеции".

## Статья 9

### <a id="p100143"></a>Статья 9

<a id="p100144"></a>Адаптация


1. <a id="p100145"></a>Решение об адаптации к научно-техническому прогрессу измерительных методов в соответствии со [статьей 4](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-4#p100088) и определений, относящихся к ним, принимается Европейской комиссией. Меры, исправляющие несущественные элементы настоящей Директивы путем ее дополнения, должны быть одобрены в соответствии с регламентарной процедурой с тщательностью, описанной в [статье 10 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-10#p100152).
2. <a id="p100146"></a>Решение об адаптации к научно-техническому прогрессу предупреждений о вреде здоровью человека, наносимых на каждую единицу табачной продукции в соответствии с [Приложением I](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-17#p100195), а также о частоте сменяемости таких предупреждений принимается Европейской комиссией. Меры, исправляющие несущественные элементы настоящей Директивы путем ее дополнения, должны быть одобрены в соответствии с регламентарной процедурой с тщательностью, описанной в [статье 10 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-10#p100152).
3. <a id="p100147"></a>Европейская комиссия обязана в соответствии с процедурой, установленной в [статье 10 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-10#p100151), адаптировать к научно-техническому прогрессу маркировку табачной продукции в целях ее идентификации и прослеживаемости.

## Статья 10

### <a id="p100148"></a>Статья 10

<a id="p100149"></a>Порядок действия Комитета


1. <a id="p100150"></a>Комиссии должен содействовать Комитет.
2. <a id="p100151"></a>При ссылке на данный параграф должны применяться статьи 5 и 7 Решения 1999/468/ЕС с учетом положений статьи 8 данного Решения.
3. <a id="p100152"></a>При ссылке на данный параграф должны применяться статьи 5 "а" (1) - (4), 7 Решения 1999/468/ЕС с учетом положений статьи 8 данного Решения.

## Статья 11

### <a id="p100153"></a>Статья 11

<a id="p100154"></a>Отчет


<a id="p100155"></a>Не позднее 31 декабря 2004 г. и впоследствии каждые два года Европейская комиссия обязана представить на рассмотрение Европейского парламента, Совета ЕС и Европейского комитета по социальным и экономическим вопросам отчет об исполнении настоящей Директивы.
<a id="p100156"></a>При составлении чернового варианта отчета, описанного в первом параграфе, Европейской комиссии должны содействовать научно-технические эксперты, для того чтобы привести в порядок всю необходимую информацию, имеющуюся в наличии.
<a id="p100157"></a>При представлении первого отчета Европейская комиссия должна в первую очередь выделить положения для рассмотрения и развития в свете достижений научно-технического прогресса, включая развитие согласованных на международном уровне правил и стандартов в отношении табачной продукции, а также уделить особое внимание:
- <a id="p100158"></a>дальнейшему сокращению максимального содержания вредных веществ в табачных изделиях, установленного в [статье 3 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-3#p100082),
- <a id="p100159"></a>возможной связи между данными концентрациями,
- <a id="p100160"></a>улучшениям в предупреждениях о вреде табачной продукции здоровью человека в плане размера, положения и самого текста предупредительной надписи,
- <a id="p100161"></a>новой научно-технической информации о маркировке и печати на сигаретных пачках фотографий и иных иллюстраций в целях наглядного представления и объяснения опасности курения для здоровья,
- <a id="p100162"></a>методологиям более реалистичной оценки и регулирования выделения и вреда токсичных веществ,
- <a id="p100163"></a>оценке эффекта привыкания к веществам, формирующим такое привыкание,
- <a id="p100164"></a>оценке табачных изделий, которые могут иметь потенциал сокращения вреда здоровью человека,
- <a id="p100165"></a>развитию стандартизованных испытательных методов измерения концентрации в сигаретном дыме веществ помимо смол, никотина и монооксида углерода,
- <a id="p100166"></a>токсикологическим данным, требуемым от производителей, об ингредиентах и способе их тестирования в целях содействия общественным органам здравоохранения в оценке их использования,
- <a id="p100167"></a>развитию стандартов применительно к изделиям, отличным от сигарет, в особенности к трубочному табаку.
<a id="p100168"></a>Отчет должен также проанализировать связь между требованиями к маркировке, установленными в [статье 5](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-5#p100098), и поведением потребителей. Отчет должен сопровождаться любыми предложениями о дополнениях настоящей Директивы, которые Европейская комиссия считает необходимыми для дальнейшего развития в сфере табачной продукции в степени, достаточной для учреждения и нормального функционирования внутреннего рынка, а также которые она считает эволюционными, основанными на научных фактах и достижениях в области признанных международных товарных стандартов.

## Статья 12

### <a id="p100169"></a>Статья 12

<a id="p100170"></a>Общий перечень ингредиентов


<a id="p100171"></a>В рамках первого отчета, на который ссылается [статья 11](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-11#p100153), не позднее 31 декабря 2004 г. и ввиду нормального функционирования внутреннего рынка Европейской комиссии предлагается на основе информации, представленной в соответствии со [статьей 6](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-6#p100129), сделать предложение общего перечня ингредиентов, одобренных для производства табачной продукции, с учетом inter alia привыкания к ним.

## Статья 13

### <a id="p100172"></a>Статья 13

<a id="p100173"></a>Импорт, продажа и потребление табачных изделий


1. <a id="p100174"></a>Государствам-членам ЕС не разрешается - из соображений ограничения концентрации смол, никотина либо монооксида углерода в сигаретах; из соображений опасности этих веществ для здоровья человека либо ввиду прочих требований настоящей Директивы - запрещать либо ограничивать импорт, торговлю либо потребление табачной продукции, удовлетворяющей требованиям настоящей Директивы, за исключением мер, принятых с целью проверки данных, представленных согласно [статье 4](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-4#p100088).
2. <a id="p100175"></a>Настоящая Директива не должна затрагивать право государств-членов ЕС применять либо вводить в соответствии с Договором более строгие правила в отношении производства, импорта, продажи и потребления табачной продукции, которые они считают необходимыми для защиты общественного здоровья, если такие правила не противоречат правилам, установленным настоящей Директивой.
3. <a id="p100176"></a>В частности, государствам-членам ЕС разрешается запрещать использование ингредиентов, повышающих привыкаемость к табачным изделиям, во время разработки общего перечня ингредиентов, на которые ссылается [статья 12](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-12#p100169).

## Статья 14

### <a id="p100177"></a>Статья 14

<a id="p100178"></a>Исполнение настоящей Директивы


1. <a id="p100179"></a>Без ущерба действию [первого параграфа статьи 15](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-15#p100186) государства-члены ЕС обязаны ввести в действие законодательные, регламентарные и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, до 30 сентября 2002 г., о чем они должны незамедлительно известить Европейскую комиссию.
<a id="p100180"></a>Принимаемые государствами-членами ЕС вышеуказанные положения должны содержать ссылку на настоящую Директиву либо должны сопровождаться такой ссылкой в случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, каким образом сделать такую ссылку.
2. <a id="p100181"></a>Изделия, не соответствующие положениям настоящей Директивы, могут обращаться на рынке не более чем в течение года с даты, определенной [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-14#p100179).
3. <a id="p100182"></a>Как исключение из положений параграфа 2, изделия, отличные от сигарет, не соответствующие положениям настоящей Директивы, могут обращаться на рынке не более чем в течение двух лет с даты, определенной параграфом 1.
4. <a id="p100183"></a>Государства-члены ЕС обязуются представить на рассмотрение Европейской комиссии текст положений национального законодательства, принятого в области, регулируемой настоящей Директивой.

## Статья 15

### <a id="p100184"></a>Статья 15

<a id="p100185"></a>Аннулированные директивы


<a id="p100186"></a>Директивы 89/622/ЕЭС и 90/239/ЕЭС аннулируются настоящей Директивой без ущерба обязательствам государств-членов ЕС в отношении временных пределов для преобразования в национальное право и исполнения директив, перечисленных в [Приложении II](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-17#p100212).
<a id="p100187"></a>Ссылки на аннулированные Директивы должны толковаться как ссылки на настоящую Директиву и трактоваться в соответствии с корреляционной таблицей в [Приложении III](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-17#p100219).

## Статья 16

### <a id="p100188"></a>Статья 16

<a id="p100189"></a>Вступление в силу


<a id="p100190"></a>Настоящая Директива должна вступить в силу в день ее публикации в Официальном журнале Сообщества.

## Статья 17

### <a id="p100191"></a>Статья 17

<a id="p100192"></a>Адресаты


<a id="p100193"></a>Настоящая Директива адресуется государствам-членам ЕС.





<div align="right">

<a id="p100194"></a>Приложение I

</div>


<a id="p100195"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ**
**О ВРЕДЕ КУРЕНИЯ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ ЧЕЛОВЕКА**

<div align="center">

<a id="p100196"></a>(на который ссылается [статья 5 (2) "b"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-5#p100107))

</div>


1. <a id="p100197"></a>Курильщики умирают в более раннем возрасте.
2. <a id="p100198"></a>Курение вызывает закупорку вен и сердечные приступы и удары.
3. <a id="p100199"></a>Курение вызывает рак легких с летальным исходом.
4. <a id="p100200"></a>Курение во время беременности причиняет вред ребенку.
5. <a id="p100201"></a>Защитите детей: не заставляйте их вдыхать Ваш дым.
6. <a id="p100202"></a>Ваш доктор либо фармацевт может помочь Вам бросить курить.
7. <a id="p100203"></a>Курение быстро формирует привязанность, не начинайте.
8. <a id="p100204"></a>Прекращение курения уменьшает риск заболевания смертельными болезнями сердца и легких.
9. <a id="p100205"></a>Курение может вести к медленной и болезненной смерти.
10. <a id="p100206"></a>Получи помощь при прекращении курения: (номер телефона/почтовый адрес/электронный адрес/проконсультируйтесь у своего доктора/фармацевта).
11. <a id="p100207"></a>Курение может понизить кровяное давление и вызвать импотенцию.
12. <a id="p100208"></a>Курение ведет к преждевременному старению кожи.
13. <a id="p100209"></a>Курение может причинить вред сперме и понижает способность к воспроизведению потомства.
14. <a id="p100210"></a>Табачный дым содержит бензол, нитрозамины, формальдегид и цианид водорода.





<div align="right">

<a id="p100211"></a>Приложение II

</div>


<a id="p100212"></a>**ВРЕМЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ**
**ДЛЯ ПРЕОБРАЗОВАНИЯ В НАЦИОНАЛЬНОЕ ПРАВО**
**И ИСПОЛНЕНИЯ АННУЛИРОВАННЫХ ДИРЕКТИВ**

<div align="center">

<a id="p100213"></a>(на которые ссылается [статья 15](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-15#p100184))

</div>



| Директива | Временные пределы для преобразования в национальное право | Временные пределы для исполнения |
| --- | --- | --- |
| 89/622/ЕЭС (ОЖ N L 359, | 1 июля 1990 г. | 31 декабря 1991 г. |
| 8.12.1989, стр. 1) |  | 31 декабря 1992 г. 31 декабря 1993 г. |
| 90/239/ЕЭС (ОЖ N L 137, | 18 ноября 1991 г. | 31 декабря 1992 г. [<*>](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-17#p100216) |
| 30.5.1990, стр. 36) |  | 31 декабря 1997 г. <*> 31 декабря 1992 г. [<**>](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-17#p100217) 31 декабря 1998 г. <**> 31 декабря 2000 г. <**> 31 декабря 2006 г. <**> |
| 92/41/ЕЭС (ОЖ N L 158, | 1 июля 1992 г. | 1 июля 1992 г. |
| 11.6.1992, стр. 30) |  | 1 января 1994 г. 31 декабря 1994 г. |



<a id="p100215"></a>

---

<a id="p100216"></a><*> Для всех государств-членов ЕС за исключением Греции.
<a id="p100217"></a><**> Освобождение от исполнения только для Греции.





<a id="p100218"></a>Приложение III

<a id="p100219"></a>**КОРРЕЛЯЦИОННАЯ ТАБЛИЦА**


| Настоящая Директива | Директива 89/622/ЕЭС в редакции Директивы 92/41/ЕЭС | Директива 90/239/ЕЭС |
| --- | --- | --- |
| [Статья 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-1#p100070) | Статья 1 | Статья 1 |
| [Статьи 2 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-2#p100076), (2) и [(3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-2#p100077) | Статьи 2 (1), (2) и (3) | Статья 2 (1) |
| [Статья 2 (4)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-2#p100078) | Статья 2 (4) |  |
| [Статья 2 (5)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-2#p100079) |  |  |
| [Статья 3 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-3#p100082) |  | Статья 2 (2) |
| [Статья 3 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-3#p100087) [Статья 4 (1), первый подпараграф](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-4#p100090) | Статья 3 (1) | Статья 2 (3) Статьи 3 и 4 |
| [Статья 4 (1), второй подпараграф](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-4#p100091) | Статья 3 (2) |  |
| [Статьи 4 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-4#p100092) и [(5)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-4#p100097) |  |  |
| [Статья 5 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-5#p100100) | Статья 3 (3) |  |
| [Статья 5 (2), первый подпараграф](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-5#p100102) | Статья 4 (1) |  |
| [Статья 5 (2), первый подпараграф, "а"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-5#p100103) | Приложение I |  |
| [Статья 5 (2), первый подпараграф, "b"](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-5#p100107) | Статья 4 (2) "a"a" |  |
| [Статья 5 (2), второй подпараграф](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-5#p100108) |  |  |
| [Статья 5 (4)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-5#p100113) |  |  |
| [Статья 5 (5), первый подпараграф](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-5#p100117) | Статья 4 (4) |  |
| [Статья 5 (5), второй подпараграф](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-5#p100118) | Статья 4 (4) |  |
| [Статья 5 (6)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-5#p100119) |  |  |
| [Статья 5 (7)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-5#p100125) | Статья 4 (5) |  |
| [Статья 5 (8)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-5#p100126) |  |  |
| [Статья 5 (9)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-5#p100127) |  |  |
| [Статья 6](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-6#p100129) |  |  |
| [Статья 7](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-7#p100137) |  |  |
| [Статья 8](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-8#p100140) | Статья 8 "a" |  |
| [Статья 9](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-9#p100143) |  |  |
| [Статья 10](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-10#p100148) |  |  |
| [Статья 11](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-11#p100153) |  |  |
| [Статья 12](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-12#p100169) |  |  |
| [Статья 13 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-13#p100174) | Статья 8 (1) | Статья 7 (1) |
| [Статья 13 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-13#p100175) | Статья 8 (2) | Статья 7 (2) |
| [Статья 14 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-14#p100179) | Статья 9 (1) | Статья 8 (1) |
| [Статья 14 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-14#p100181) | Статья 9 (2) | Статья 8 (2) |
| [Статья 14 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-14#p100182) | Статья 9 (1) | Статья 8 (3) |
| [Статья 15](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-15#p100184) |  |  |
| [Статья 16](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-16#p100188) |  |  |
| [Статья 17](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-17#p100191) | Статья 10 | Статья 9 |
| [Приложение I](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-17#p100195) | Приложение I |  |
| [Приложение II](https://bukva.ai/docs/direktiva-200137es/statya-17#p100212) |  |  |
| Приложение III |  |  |






<a id="p100221"></a>DIRECTIVE No. 2001/37/EC
**OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL ON THE**
**APPROXIMATION OF THE LAWS, REGULATIONS AND ADMINISTRATIVE**
**PROVISIONS OF THE MEMBER STATES CONCERNING THE MANUFACTURE,**
**PRESENTATION AND SALE OF TOBACCO PRODUCTS**

<div align="center">

<a id="p100222"></a>(Luxembourg, 5.VI.2001)

<a id="p100223"></a>(Amended by Regulation (EC) No 596/2009 of the<br>
European Parliament and of the Council of 18 June 2009)

</div>


<a id="p100224"></a>The European Parliament and the Council of the European Union,
<a id="p100225"></a>Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Articles 95 and 133 thereof,
<a id="p100226"></a>Having regard to the proposal from the Commission <*>,

<a id="p100227"></a>

---

<a id="p100228"></a><*> OJ C 150 E, 30.5.2000, p. 43 and OJ C 337 E, 28.11.2000, p. 177.

<a id="p100229"></a>Having regard to the opinion of the Economic and Social Committee <*>,

<a id="p100230"></a>

---

<a id="p100231"></a><*> OJ C 140, 18.5.2000, p. 24.

<a id="p100232"></a>Having regard to the opinion of the Committee of the Regions <*>,

<a id="p100233"></a>

---

<a id="p100234"></a><*> OJ C 226, 8.8.2000, p. 5.

<a id="p100235"></a>Acting in accordance with the procedure laid down in Article 251 of the Treaty <*>, in the light of the joint text approved by the Conciliation Committee on 5 April 2001,

<a id="p100236"></a>

---

<a id="p100237"></a><*> Opinion of the European Parliament of 14 June 2000 (OJ C 67, 1.3.2001, p. 150), Council Common Position of 31 July 2000 (OJ C 300, 20.10.2000, p. 49.) and Decision of the European Parliament of 13 December 2000 (not yet published in the Official Journal). Decision of the European Parliament of 15 May 2001 and Decision of the Council of 14 May 2001.

<a id="p100238"></a>Whereas:
<a id="p100239"></a>(1) Council Directive 89/622/EEC of 13 November 1989 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning the labelling of tobacco products and the prohibition of the marketing of certain types of tobacco for oral use <*> was amended substantially by Directive 92/41/EEC <**>. Since further amendments are to be made to that Directive, as well as to Council Directive 90/239/EEC of 17 May 1990 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning the maximum tar yield of cigarettes <***>, those Directives should be recast in the interests of clarity.

<a id="p100240"></a>

---

<a id="p100241"></a><*> OJ L 359, 8.12.1989, p. 1.
<a id="p100242"></a><**> OJ L 158, 11.6.1992, p. 30.
<a id="p100243"></a><***> OJ L 137, 30.5.1990, p. 36.

<a id="p100244"></a>(2) There are still substantial differences between the Member States' laws, regulations and administrative provisions on the manufacture, presentation, and sale of tobacco products which impede the functioning of the internal market.
<a id="p100245"></a>(3) Those barriers should be eliminated and, to this end, the rules relating to the manufacture, presentation and sale of tobacco products should be approximated, while leaving Member States the possibility of introducing, under certain conditions, such requirements as they consider necessary in order to guarantee the protection of the health of individuals.
<a id="p100246"></a>(4) In accordance with Article 95(3) of the Treaty, a high level of protection in terms of health, safety, environmental protection and consumer protection should be taken as a basis, regard being had, in particular, to any new developments based on scientific facts; in view of the particularly harmful effects of tobacco, health protection should be given priority in this context.
<a id="p100247"></a>(5) Directive 90/239/EEC established maximum limits for the tar yield of cigarettes marketed in the Member States with effect from 31 December 1992. The carcinogenic nature of tar makes it necessary to reduce further the levels of tar in cigarettes.
<a id="p100248"></a>(6) Directive 89/622/EEC established a general warning to be carried on the unit packaging of all tobacco products, together with additional warnings exclusively for cigarettes and, from 1992, extended the requirement for additional warnings to other tobacco products.
<a id="p100249"></a>(7) Several Member States have indicated that, if measures establishing maximum carbon monoxide yields for cigarettes are not adopted at Community level, they will adopt such measures at national level. Differences in rules concerning carbon monoxide are likely to constitute barriers to trade and to impede the smooth operation of the internal market. In addition, cigarettes have been shown to produce amounts of carbon monoxide which are hazardous to human health and capable of contributing to heart disease and other ailments.
<a id="p100250"></a>(8) A revision of the regulatory framework needs to evaluate evidence-based claims for tobacco products designed and/or marketed to "reduce risk", or for which harm reduction is claimed by the manufacturers.
<a id="p100251"></a>(9) There are differences between the laws, regulations and administrative provisions of the Member States on the limitation of the maximum nicotine yield of cigarettes. Such differences are liable to constitute barriers to trade and to impede the smooth operation of the internal market. Member States and scientific authorities have raised specific problems of public health in a field which has already been the subject of prior harmonisation measures, which the Commission has examined.
<a id="p100252"></a>(10) Those obstacles should accordingly be eliminated and to that end the release for free circulation, marketing and manufacture of cigarettes should be made subject to common rules not only concerning tar but also concerning maximum nicotine and carbon monoxide levels.
<a id="p100253"></a>(11) This Directive will also have consequences for tobacco products which are exported from the European Community. The export regime is part of the common commercial policy. Health requirements are, pursuant to Article 152(1) of the Treaty and the case law of the Court of Justice of the European Communities, to form a constituent part of the Community's other policies. Rules should be adopted in order to ensure that the internal market provisions are not undermined.
<a id="p100254"></a>(12) The provisions of this Directive are without prejudice to Community legislation governing the use and labelling of genetically modified organisms.
<a id="p100255"></a>(13) Internationally applicable standards for tobacco products are one of the subjects of the negotiations for the drafting of a World Health Organisation Framework Convention on Tobacco Control.
<a id="p100256"></a>(14) For measuring the tar, nicotine and carbon monoxide yields of cigarettes, reference should be made to ISO standards 4387, 10315 and 8454, which are the only internationally recognised standards, it being understood that subsequent research and technological progress to be promoted should make it possible to develop and use more precise and reliable measurement methods for cigarette yields and to develop measurement methods for the other tobacco products.
<a id="p100257"></a>(15) There are no internationally agreed standards or tests for quantifying and assessing the yields of constituents in cigarette smoke other than tar, nicotine and carbon monoxide. A procedure for development of such standards, in consultation with the International Standards Organisation, is therefore necessary.
<a id="p100258"></a>(16) In Directive 90/239/EEC, in view of particular socioeconomic problems, Greece was granted a derogation from the time limits for the implementation of maximum tar yields. That derogation should be maintained for the period stipulated.
<a id="p100259"></a>(17) The application of tar, nicotine and carbon monoxide ceilings to exported cigarettes should be subject to transitional arrangements in order to allow more time to change product specifications and to allow for the establishment of internationally agreed standards.
<a id="p100260"></a>(18) Transitional periods should also be provided for in relation to other provisions of this Directive in order to allow the necessary modifications in production to take place and for disposal of stocks, particularly for products other than cigarettes. Use of irremovable labels should be allowed to facilitate the introduction of the labelling requirements of this Directive.
<a id="p100261"></a>(19) The presentation of warning labels and yields has continued to remain variable in the different Member States. As a consequence, consumers in one Member State may be better informed as to the risks of tobacco products than in another. Such differences are unacceptable and are liable to constitute a barrier to trade and to impede the operation of the internal market in tobacco products, and should therefore be eliminated. It is necessary to that end that the existing legislation be strengthened and clarified, while ensuring a high level of health protection.
<a id="p100262"></a>(20) Provision should be made for batches of tobacco products to be marked so that those products are traceable for the purposes of monitoring compliance with this Directive.
<a id="p100263"></a>(21) The direct and indirect socioeconomic costs of active and passive tobacco use should be regularly evaluated and made available to the public in the context of the appropriate Community programmes.
<a id="p100264"></a>(22) The situation varies in the different Member States regarding the ingredients and additives used in the manufacture of tobacco products. A number of Member States have neither existing legislation nor voluntary agreements in place on those substances. Several Member States in which such legislation or voluntary agreements exist receive no information from tobacco manufacturers on the quantities of such ingredients and additives present in particular tobacco products on a brand name by brand name basis. An approximation of the measures applicable in this field should be introduced, resulting in greater transparency.
<a id="p100265"></a>(23) The lack of information together with the lack of toxicological data prevents the relevant authorities in the Member States from assessing in any meaningful manner the toxicity of, and hazards posed to the health of the consumer by, tobacco products. This is inconsistent with the obligation placed on the Community to ensure a high level of protection for human health.
<a id="p100266"></a>(24) Member States should be able to adopt more stringent rules concerning tobacco products which they deem necessary to protect public health, in so far as the rules in the Directive are not prejudiced, and subject to the provisions of the Treaty.
<a id="p100267"></a>(25) Pending the establishment of the common list of ingredients referred to in Article 12, Member States may provide for the prohibition of the use of ingredients which have the effect of increasing the addictive properties of tobacco products, since the use of such ingredients may undermine the limits on nicotine levels laid down in this Directive.
<a id="p100268"></a>(26) Tobacco products have been shown to contain and emit many noxious substances and known carcinogens hazardous to human health when burnt. In recent years it has also been shown that passive smoking is dangerous in particular to unborn children and infants and that it can cause or aggravate respiratory problems in persons inhaling smoke. Moreover, 80% of new smokers in the Community are below the age of 18. The greatest possible transparency of product information should be ensured, while ensuring that appropriate account is taken of the commercial and intellectual property rights of the tobacco manufacturers.
<a id="p100269"></a>(27) The use on tobacco product packaging of certain texts, such as "low-tar", "light", "ultra-light", "mild", names, pictures and figurative or other signs, may mislead the consumer into the belief that such products are less harmful and give rise to changes in consumption. Smoking behaviour and addiction, and not only the content of certain substances contained in the product before consumption, also determine the level of inhaled substances. This fact is not reflected in the use of such terms and so may undermine the labelling requirements set in this Directive. In order to ensure the proper functioning of the internal market, and given the development of proposed international rules, the prohibition of such use should be provided for at Community level, giving sufficient time for introduction of this rule.
<a id="p100270"></a>(28) Directive 89/622/EEC prohibited the sale in the Member States of certain types of tobacco for oral use. Article 151 of the Act of Accession of Austria, Finland and Sweden grants the Kingdom of Sweden a derogation from the provisions of that Directive in this regard.
<a id="p100271"></a>(29) Technical and scientific progress in the field of tobacco products calls for regular re-evaluation of the provisions and the application of this Directive in Member States. To that end provision should be made for a procedure for the Commission to draw up regular reports supported by scientific and technical data. Certain data ought to be examined with particular attention in this context.
<a id="p100272"></a>(30) In connection with the fixing of maximum yields, it ought to be considered whether, on the one hand, it is advisable at a later date to reduce the yields fixed and in particular how, if at all, they are connected and, on the other hand, whether standards on these matters should be developed for products other than cigarettes, in particular rolling tobacco.
<a id="p100273"></a>(31) As regards tobacco products other than cigarettes, standards and measurement methodologies need to be developed at Community level, and to this end the Commission should be requested to submit appropriate proposals.
<a id="p100274"></a>(32) As regards the other ingredients, including additives, the drawing up of a common list ought to be considered, with a view to subsequent harmonisation.
<a id="p100275"></a>(33) The size of the internal market in tobacco products and the increasing tendency of tobacco manufacturers to concentrate production for the whole of the Community in only a small number of production plants within the Member States, calls for legislative action to achieve the smooth operation of the internal market in tobacco products to be carried out at Community rather than national level.
<a id="p100276"></a>(34) The functioning of the common organisation of the market in raw tobacco is to be the subject of a Commission report to the European Parliament and Council in 2002 <*>. The Commission has indicated that such report will also examine the issue of integration of public health considerations, including the standards established in this Directive, in other Community policies, as required under Article 152 of the Treaty.

<a id="p100277"></a>

---

<a id="p100278"></a><*> Article 26 of Council Regulation (EEC) No. 2075/92 of 30 June 1992 on the common organisation of the market in raw tobacco (OJ L 215, 30.7.1992, p. 70), as amended by Regulation (EC) 1636/98 of 20 July 1998 (OJ L 210, 28.7.1998, p. 23).

<a id="p100279"></a>(35) In applying this Directive, provision should be made for establishing time limits which allow, on the one hand, completion to a maximum degree of efficiency of the process of conversion already begun by Directive 90/239/EEC, and, on the other, consumers and manufacturers to adapt to products with a lower tar, nicotine and carbon monoxide yield.
<a id="p100280"></a>(36) The measures necessary for the implementation of this Directive should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission <*>.

<a id="p100281"></a>

---

<a id="p100282"></a><*> OJ L 184, 17.7.1999, p. 23.

<a id="p100283"></a>(37) This Directive should be without prejudice to the time limits within which the Member States must transpose and apply the Directives set out in Annex II,
<a id="p100284"></a>Have adopted this Directive:

<div align="center">

<a id="p100285"></a>Article 1

<a id="p100286"></a>Aim

</div>


<a id="p100287"></a>The aim of this Directive is to approximate the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning the maximum tar, nicotine and carbon monoxide yields of cigarettes and the warnings regarding health and other information to appear on unit packets of tobacco products, together with certain measures concerning the ingredients and the descriptions of tobacco products, taking as a basis a high level of health protection.

<div align="center">

<a id="p100288"></a>Article 2

</div>


<a id="p100289"></a>Definitions

<a id="p100290"></a>For the purposes of this Directive:
1. <a id="p100291"></a>"tobacco products" means products for the purposes of smoking, sniffing, sucking or chewing, inasmuch as they are, even partly, made of tobacco, whether genetically modified or not;
2. <a id="p100292"></a>"tar" means the raw anhydrous nicotine-free condensate of smoke;
3. <a id="p100293"></a>"nicotine" means nicotinic alkaloids;
4. <a id="p100294"></a>"tobacco for oral use" means all products for oral use, except those intended to be smoked or chewed, made wholly or partly of tobacco, in powder or in particulate form or in any combination of those forms, particularly those presented in sachet portions or porous sachets, or in a form resembling a food product;
5. <a id="p100295"></a>"ingredient" means any substance or any constituent except for tobacco leaf and other natural or unprocessed tobacco plant parts used in the manufacture or preparation of a tobacco product and still present in the finished product, even if in altered form, including paper, filter, inks and adhesives.

<div align="center">

<a id="p100296"></a>Article 3

<a id="p100297"></a>Cigarettes: maximum tar, nicotine and carbon monoxide yields

</div>


1. <a id="p100298"></a>From 1 January 2004, the yield of cigarettes released for free circulation, marketed or manufactured in the Member States shall not be greater than:
- <a id="p100299"></a>10 mg per cigarette for tar,
- <a id="p100300"></a>1 mg per cigarette for nicotine,
- <a id="p100301"></a>10 mg per cigarette for carbon monoxide.
2. <a id="p100302"></a>By way of derogation from the date referred to in paragraph 1, as regards cigarettes manufactured within, but exported from, the European Community, Member States may apply the yield limits laid down in this Article as from 1 January 2005 but shall in any event do so by 1 January 2007 at the latest.
3. <a id="p100303"></a>For Greece, as a temporary derogation, the date of application of the maximum tar yield of cigarettes manufactured and marketed within its territory, as referred to in paragraph 1, shall be 1 January 2007.

<div align="center">

<a id="p100304"></a>Article 4

</div>


<a id="p100305"></a>Measurement methods

1. <a id="p100306"></a>The tar, nicotine and carbon monoxide yields of cigarettes shall be measured on the basis of ISO standards 4387 for tar, 10315 for nicotine, and 8454 for carbon monoxide.
<a id="p100307"></a>The accuracy of the tar and nicotine indications on packets shall be verified in accordance with ISO standard 8243.
2. <a id="p100308"></a>The tests referred to in paragraph 1 shall be carried out or verified by testing laboratories which are approved and monitored by the competent authorities of the Member States.
<a id="p100309"></a>Member States shall send the Commission a list of approved laboratories, specifying the criteria used for approval and the methods of monitoring applied, by 30 September 2002, and whenever any change is made.
3. <a id="p100310"></a>Member States may also require tobacco manufacturers or importers to carry out any other tests as may be laid down by the competent national authorities in order to assess the yield of other substances produced by their tobacco products on a brand-name-by-brand-name basis and type-by-type-basis and in order to assess the effects of those other substances on health, taking into account, inter alia, their addictiveness. Member States may also require that such tests be carried out or verified in approved testing laboratories as laid down in paragraph 2.
4. <a id="p100311"></a>The results of tests carried out in accordance with paragraph 3 shall be submitted to the relevant national authorities on an annual basis. Member States may provide for less frequent disclosure of test results in cases where the product specifications have not varied. Member States shall be informed of changes in such product specifications.
<a id="p100312"></a>Member States shall ensure the dissemination, by any appropriate means, of information submitted in accordance with this Article with a view to informing consumers and in so doing shall take account, where appropriate, of any information which constitutes a trade secret.
5. <a id="p100313"></a>Each year Member States shall communicate all data and information submitted pursuant to this Article to the Commission, which shall take account thereof when drawing up the report referred to in Article 11.

<div align="center">

<a id="p100314"></a>Article 5

</div>


<a id="p100315"></a>Labelling

1. <a id="p100316"></a>The tar, nicotine and carbon monoxide yields of cigarettes measured in accordance with Article 4 shall be printed on one side of the cigarette packet in the official language or languages of the Member State where the product is placed on the market, so that at least 10% of the corresponding surface is covered.
<a id="p100317"></a>That percentage shall be raised to 12% for Member States with two official languages and to 15% for Member States with three official languages.
2. <a id="p100318"></a>Each unit packet of tobacco products, except for tobacco for oral use and other smokeless tobacco products must carry the following warnings:
<a id="p100319"></a>(a) general warnings:
1. <a id="p100320"></a>"Smoking kills/Smoking can kill," or
2. <a id="p100321"></a>"Smoking seriously harms you and others around you."
<a id="p100322"></a>The general warnings indicated above shall be rotated in such a way as to guarantee their regular appearance. The warning shall be printed on the most visible surface of the unit packet, and on any outside packaging, with the exception of additional transparent wrappers, used in the retail sale of the product; and
<a id="p100323"></a>(b) an additional warning taken from the list set out in Annex I.
<a id="p100324"></a>The additional warnings referred to above shall be rotated in such a way as to guarantee their regular appearance.
<a id="p100325"></a>That warning shall be printed on the other most visible surface of the unit packet, and on any outside packaging, with the exception of additional transparent wrappers, used in the retail sale of the product.
<a id="p100326"></a>Member States may determine the positioning of the warnings on those surfaces in order to accommodate language requirements.
3. <a id="p100327"></a>The rules for the use of colour photographs or other illustrations to depict and explain the health consequences of smoking shall be adopted by the Commission with a view to ensuring that internal market provisions are not undermined. Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 10(3).
<a id="p100328"></a>Where Member States require additional warnings in the form of colour photographs or other illustrations, these shall be in accordance with the abovementioned rules.
4. <a id="p100329"></a>Tobacco products for oral use, where their marketing is permitted under Article 8, and smokeless tobacco products shall carry the following warning:
<a id="p100330"></a>"This tobacco product can damage your health and is addictive."
<a id="p100331"></a>This warning shall be printed on the most visible surface of the unit packet and on any outside packaging, with the exception of additional transparent wrappers, used in the retail sale of the product.
<a id="p100332"></a>Member States may determine the positioning of the warning on that surface in order to accommodate language requirements.
5. <a id="p100333"></a>The general warning required pursuant to paragraph 2 (a) and the warning for smokeless and oral tobacco products referred to in paragraph 4 shall cover not less than 30% of the external area of the corresponding surface of the unit packet of tobacco on which it is printed. That proportion shall be increased to 32% for Member States with two official languages and 35% for Member States with three official languages. The additional warning required pursuant to paragraph 2 (b) shall cover not less than 40% of the external area of the corresponding surface of the unit packet of tobacco on which it is printed. That proportion shall be increased to 45% for Member States with two official languages and 50% for Member States with three official languages.
<a id="p100334"></a>    However,  in  the case of unit packets intended for products other than
                                                            2
cigarettes,  the most visible surface of which exceeds 75 cm , the warnings
                                                                  2
referred to in paragraph 2 shall cover an area of at least 22,5 cm  on each
                                               2
surface.  That area shall be increased to 24 cm  for Member States with two
                                  2
official  languages  and  26,25 cm  for Member  States  with three official
languages.
6. <a id="p100335"></a>The text of warnings and yield indications required under this Article shall be:
<a id="p100336"></a>(a) printed in black Helvetica bold type on a white background. In order to accommodate language requirements, Member States shall have the right to determine the point size of the font, provided that the font size specified in their legislation is such as to occupy the greatest possible proportion of the area set aside for the text required;
<a id="p100337"></a>(b) in lower-case type, except for the first letter of the message and where required by grammar usage;
<a id="p100338"></a>(c) centred in the area in which the text is required to be printed, parallel to the top edge of the packet;
<a id="p100339"></a>(d) for products other than those referred to in paragraph 4, surrounded by a black border not less than 3 mm and not more than 4 mm in width which in no way interferes with the text of the warning or information given;
<a id="p100340"></a>(e) in the official language or languages of the Member State where the product is placed on the market.
7. <a id="p100341"></a>The printing of the texts required by this Article on the tax stamps of unit packets shall be prohibited. The texts shall be irremovably printed, indelible and shall in no way be hidden, obscured or interrupted by other written or pictorial matter or by the opening of the packet. In the case of tobacco products other than cigarettes, the texts may be affixed by means of stickers, provided that such stickers are irremovable.
8. <a id="p100342"></a>Member States may stipulate that the warnings referred to in paragraphs 2 and 4 are to be accompanied by a reference, outside the box for warnings, to the issuing authority.
9. <a id="p100343"></a>To ensure product identification and traceability, the tobacco product shall be marked in any appropriate manner, by batch numbering or equivalent, on the unit packet enabling the place and time of manufacture to be determined.
<a id="p100344"></a>The technical measures to apply this provision shall be adopted in accordance with the procedure laid down in Article 10(2).

<div align="center">

<a id="p100345"></a>Article 6

<a id="p100346"></a>Further product information

</div>


1. <a id="p100347"></a>Member States shall require manufacturers and importers of tobacco products to submit to them a list of all ingredients, and quantities thereof, used in the manufacture of those tobacco products by brand name and type.
<a id="p100348"></a>This list shall be accompanied by a statement setting out the reasons for the inclusion of such ingredients in those tobacco products. It shall indicate their function and category. The list shall also be accompanied by the toxicological data available to the manufacturer or importer regarding these ingredients in burnt or unburnt form as appropriate, referring in particular to their effects on health and taking into account, inter alia, any addictive effects. The list shall be established in descending order of the weight of each ingredient included in the product.
<a id="p100349"></a>The information referred to in the first subparagraph shall be provided on a yearly basis and for the first time by 31 December 2002 at the latest.
2. <a id="p100350"></a>Member States shall ensure the dissemination of the information provided in accordance with this article by any appropriate means, with a view to informing consumers. Due account shall nevertheless be taken of protection of any information on specific product formulae which constitutes a trade secret.
3. <a id="p100351"></a>Member States shall ensure that the list of ingredients for each product, indicating tar, nicotine and carbon monoxide yields, is made public.
4. <a id="p100352"></a>Each year Member States shall communicate all data and information submitted pursuant to this Article to the Commission, which shall take account thereof when drawing up the report referred to in Article 11.

<div align="center">

<a id="p100353"></a>Article 7

</div>


<a id="p100354"></a>Product descriptions

<a id="p100355"></a>With effect from 30 September 2003, and without prejudice to Article 5(1), texts, names, trade marks and figurative or other signs suggesting that a particular tobacco product is less harmful than others shall not be used on the packaging of tobacco products.

<div align="center">

<a id="p100356"></a>Article 8

<a id="p100357"></a>Tobacco for oral use

</div>


<a id="p100358"></a>Member States shall prohibit the placing on the market of tobacco for oral use, without prejudice to Article 151 of the Act of Accession of Austria, Finland and Sweden.

<div align="center">

<a id="p100359"></a>Article 9

</div>


<a id="p100360"></a>Adaptations

1. <a id="p100361"></a>The adaptation to scientific and technical progress of the measurement methods laid down in Article 4 and the definitions relating thereto shall be decided by the Commission. Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 10(3).
2. <a id="p100362"></a>The adaptation to scientific and technical progress of health warnings to be shown on unit packets of tobacco products as set out in Annex I and the frequency of rotation of the health warnings shall be decided by the Commission. Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 10(3).
3. <a id="p100363"></a>The Commission shall, in accordance with the procedure laid down in Article 10(2), adapt to scientific and technical progress the marking for identification and tracing purposes of tobacco products.

<div align="center">

<a id="p100364"></a>Article 10

</div>


<a id="p100365"></a>Committee procedure

1. <a id="p100366"></a>The Commission shall be assisted by a committee.
2. <a id="p100367"></a>Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
3. <a id="p100368"></a>Where reference is made to this paragraph, Article 5a(1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.

<div align="center">

<a id="p100369"></a>Article 11

</div>


<a id="p100370"></a>Report

<a id="p100371"></a>No later than 31 December 2004, and every two years thereafter, the Commission shall submit to the European Parliament, the Council and the Economic and Social Committee a report on the application of this Directive.
<a id="p100372"></a>With a view to drafting the report referred to in the first paragraph, the Commission shall be assisted by scientific and technical experts in order to have all the necessary information available.
<a id="p100373"></a>On submission of the first report, the Commission shall indicate in particular the features which should be reviewed or developed in the light of developments in scientific and technical knowledge, including the development of internationally agreed rules and standards on products, and shall pay special heed to:
- <a id="p100374"></a>subsequent reduction of the maximum yields laid down in Article 3(1),
- <a id="p100375"></a>possible links between these yields,
- <a id="p100376"></a>improvements in health warnings, in terms of size, position and wording,
- <a id="p100377"></a>new scientific and technical information regarding labelling and the printing on cigarette packets of photographs or other illustrations to depict and explain the health consequences of smoking,
- <a id="p100378"></a>methodologies for more realistically assessing and regulating toxic exposure and harm,
- <a id="p100379"></a>evaluation of the addictive effects of those ingredients which encourage addiction,
- <a id="p100380"></a>evaluation of tobacco products which may have the potential to reduce harm,
- <a id="p100381"></a>development of standardised testing methods to measure the yields of constituents in cigarette smoke other than tar, nicotine and carbon monoxide,
- <a id="p100382"></a>toxicological data to be required from manufacturers on ingredients and the manner in which they should be tested in order to allow public health authorities to assess their use,
- <a id="p100383"></a>development of standards concerning products other than cigarettes, in particular rolling tobacco.
<a id="p100384"></a>The report shall also examine the links between the labelling requirements laid down in Article 5 and consumer behaviour. That report shall be accompanied by any proposals for amendments to this Directive which the Commission deems necessary to adapt it to developments in the field of tobacco products, to the extent necessary for the establishment and operation of the internal market, and to take into account any new development based on scientific facts and developments on internationally agreed product standards.

<div align="center">

<a id="p100385"></a>Article 12

</div>


<a id="p100386"></a>Common list of ingredients

<a id="p100387"></a>In the framework of the first report referred to in Article 11, at the latest by 31 December 2004, and with a view to the proper functioning of the internal market, the Commission is invited to submit, on the basis of the information provided under Article 6, a proposal providing for a common list of ingredients authorised for tobacco products, taking into account, inter alia, their addictiveness.

<div align="center">

<a id="p100388"></a>Article 13

</div>


<a id="p100389"></a>Import, sale and consumption of tobacco products

1. <a id="p100390"></a>Member States may not, for considerations relating to the limitation of the tar, nicotine or carbon monoxide yields of cigarettes, to health warnings and other indications or to other requirements of this Directive, prohibit or restrict the import, sale or consumption of tobacco products which comply with this Directive, with the exception of measures taken for the purposes of verifying the data provided under Article 4.
2. <a id="p100391"></a>This Directive shall not affect the right of Member States to keep or introduce, in accordance with the Treaty, more stringent rules concerning the manufacture, import, sale and consumption of tobacco products which they deem necessary in order to protect public health, in-so-far as such rules do not prejudice the rules laid down in this Directive.
3. <a id="p100392"></a>In particular, Member States may provide for the prohibition, pending the establishment of the common list of ingredients referred to in Article 12, of the use of ingredients which have the effect of increasing the addictive properties of tobacco products.

<div align="center">

<a id="p100393"></a>Article 14

</div>


<a id="p100394"></a>Implementation

1. <a id="p100395"></a>Without prejudice to the first paragraph of Article 15, Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 30 September 2002 at the latest. They shall forthwith inform the Commission thereof.
<a id="p100396"></a>When Member States adopt these provisions, they shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such reference on the occasion of their official publication. The methods of making such reference shall be laid down by Member States.
2. <a id="p100397"></a>Products which do not comply with the provisions of this Directive may continue to be marketed for one year after the date referred to in paragraph 1.
3. <a id="p100398"></a>By way of derogation from paragraph 2, products other than cigarettes which do not comply with the provisions of this Directive may continue to be marketed for two years after the date referred to in paragraph 1.
4. <a id="p100399"></a>Member States shall communicate to the Commission the text of the provisions of domestic law which they adopt in the field governed by this Directive.

<div align="center">

<a id="p100400"></a>Article 15

<a id="p100401"></a>Repeal

</div>


<a id="p100402"></a>Directives 89/622/EEC and 90/239/EEC are hereby repealed, without prejudice to the obligations of Member States concerning the time limits for transposition and application of the Directives listed in Annex II.
<a id="p100403"></a>References to the Directives repealed shall be construed as references to this Directive and shall be read in accordance with the correlation table in Annex III.

<div align="center">

<a id="p100404"></a>Article 16

</div>


<a id="p100405"></a>Entry into force

<a id="p100406"></a>This Directive shall enter into force on the day of its publication in the Official Journal of the European Communities.

<div align="center">

<a id="p100407"></a>Article 17

</div>


<a id="p100408"></a>Addressees

<a id="p100409"></a>This Directive is addressed to the Member States.





<a id="p100410"></a>Annex I

<a id="p100411"></a>**LIST**

<div align="center">

**OF ADDITIONAL HEALTH WARNINGS**

</div>


<a id="p100412"></a>(referred to in Article 5(2)(b))

1. <a id="p100413"></a>Smokers die younger.
2. <a id="p100414"></a>Smoking clogs the arteries and causes heart attacks and strokes.
3. <a id="p100415"></a>Smoking causes fatal lung cancer.
4. <a id="p100416"></a>Smoking when pregnant harms your baby.
5. <a id="p100417"></a>Protect children: don't make them breathe your smoke.
6. <a id="p100418"></a>Your doctor or your pharmacist can help you stop smoking.
7. <a id="p100419"></a>Smoking is highly addictive, don't start.
8. <a id="p100420"></a>Stopping smoking reduces the risk of fatal heart and lung diseases.
9. <a id="p100421"></a>Smoking can cause a slow and painful death.
10. <a id="p100422"></a>Get help to stop smoking: (telephone/postal address/internet address/consult your doctor/pharmacist).
11. <a id="p100423"></a>Smoking may reduce the blood flow and causes impotence.
12. <a id="p100424"></a>Smoking causes ageing of the skin.
13. <a id="p100425"></a>Smoking can damage the sperm and decreases fertility.
14. <a id="p100426"></a>Smoke contains benzene, nitrosamines, formaldehyde and hydrogen cyanide.





<div align="right">

<a id="p100427"></a>Annex II

</div>


<a id="p100428"></a>**TIME-LIMITS**

<div align="center">

**FOR TRANSPOSITION AND IMPLEMENTATION OF REPEALED DIRECTIVES**

</div>


<a id="p100429"></a>(referred to in Article 15)


| Directive | Time limits for transposition | Time limits for application |
| --- | --- | --- |
| 89/622/EEC (OJ L 359, | 1 July 1990 | 31 December 1991 |
| 8.12.1989, p. 1) |  | 31 December 1992 31 December 1993 |
| 90/239/EEC (OJ L 137, | 18 November 1991 | 31 December 1992 <*> |
| 30.5.1990, p. 36) |  | 31 December 1997 <*> 31 December 1992 <**> 31 December 1998 <**> 31 December 2000 <**> 31 December 2006 <**> |
| 92/41/EEC (OJ L 158, | 1 July 1992 | 1 July 1992 |
| 11.6.1992, p. 30) |  | 1 January 1994 31 December 1994 |



<a id="p100431"></a>

---

<a id="p100432"></a><*> For all Member States except Greece.
<a id="p100433"></a><**> Derogation applying to Greece only.





<div align="right">

<a id="p100434"></a>Annex III

</div>


<a id="p100435"></a>**CORRELATION TABLE**


| This Directive | Directive 89/622/EEC as amended by Directive 92/41/EEC | Directive 90/239/EEC |
| --- | --- | --- |
| Article 1 | Article 1 | Article 1 |
| Article 2(1), (2) and (3) | Article 2(1), (2) and (3) | Article 2(1) |
| Article 2(4) | Article 2(4) |  |
| Article 2(5) |  |  |
| Article 3(1) |  | Article 2(2) |
| Article 3(3) Article 4(1), first subparagraph | Article 3(1) | Article 2(3) Article 3 and 4 |
| Article 4(1), second subparagraph | Article 3(2) |  |
| Article 4(2) to (5) |  |  |
| Article 5(1) | Article 3(3) |  |
| Article 5(2), first subparagraph | Article 4(1) |  |
| Article 5(2), first subparagraph, (a) | Annex I |  |
| Article 5(2), first subparagraph, (b) | Article 4(2a) (a) |  |
| Article 5(2), second subparagraph |  |  |
| Article 5(4) |  |  |
| Article 5(5), first subparagraph | Article 4(4) |  |
| Article 5(5), second subparagraph | Article 4(4) |  |
| Article 5(6) |  |  |
| Article 5(7) | Article 4(5) |  |
| Article 5(8) |  |  |
| Article 5(9) |  |  |
| Article 6 |  |  |
| Article 7 |  |  |
| Article 8 | Article 8(a) |  |
| Article 9 |  |  |
| Article 10 |  |  |
| Article 11 |  |  |
| Article 12 |  |  |
| Article 13(1) | Article 8(1) | Article 7(1) |
| Article 13(2) | Article 8(2) | Article 7(2) |
| Article 14(1) | Article 9(1) | Article 8(1) |
| Article 14(2) | Article 9(2) | Article 8(2) |
| Article 14(3) | Article 9(1) | Article 8(3) |
| Article 15 |  |  |
| Article 16 |  |  |
| Article 17 | Article 10 | Article 9 |
| Annex I | Annex I |  |
| Annex II |  |  |
| Annex III |  |  |




<a id="p100437"></a>

---
