---
title: "Директива N 2001/20/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/20/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200120es/statya-19"
---

# Статья 19

### <a id="p100244"></a>Статья 19

<a id="p100245"></a>Основные положения


<a id="p100246"></a>Настоящая Директива применяется без ущерба действию гражданско-правовых или уголовно-правовых норм об ответственности спонсора или исследователя. В связи с этим спонсор или его законный представитель должны быть зарегистрированы на территории Сообщества.
<a id="p100247"></a>В случае если государствами-членами ЕС установлены четкие условия для исключительных обстоятельств, исследуемые лекарственные средства и при необходимости устройства, используемые для приема этих средств, должны предоставляться спонсору на безвозмездной основе.
<a id="p100248"></a>Государства-члены ЕС обязаны проинформировать Европейскую комиссию о таких условиях.