---
title: "Директива N 2001/20/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/20/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200120es/statya-18"
---

# Статья 18

### <a id="p100241"></a>Статья 18

<a id="p100242"></a>Руководство о представлении отчетности


<a id="p100243"></a>По результатам совещаний с Агентством, государствами-членами ЕС и заинтересованными сторонами Европейская комиссия должна принять и опубликовать подробное руководство по подготовке, проверке и представлению отчетов о неблагоприятных результатах/побочных эффектах, а также процедуры исследования серьезных побочных эффектов.