---
title: "Директива N 2001/18/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2001/18/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-5"
---

# Статья 5

### <a id="p100137"></a>Глава 2. ПРЕДНАМЕРЕННЫЙ ВЫПУСК ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ В ИНЫХ ЦЕЛЯХ, ЧЕМ РАЗМЕЩЕНИЕ НА РЫНКЕ

#### <a id="p100138"></a>Статья 5


1. <a id="p100139"></a>[Статьи 6](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-6#p100146) - [11](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-11#p100205) не должны применяться к лекарственным веществам и соединениям, состоящим из ГМО или их комбинаций или произведенным из ГМО или их комбинаций, предназначенным для использования человеком, при условии, что их преднамеренный выпуск в иных целях, чем размещение на рынке, разрешен законодательством Сообщества, которое предусматривает:
<a id="p100140"></a>(a) оценку степени экологического риска в соответствии с [Приложением II](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-38#p100487) и на основе вида информации, оговоренного в [Приложении III](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-38#p100623), без ущерба дополнительным требованиям, предусмотренным указанным законодательством;
<a id="p100141"></a>(b) получение разрешения до момента выпуска;
<a id="p100142"></a>(c) план мониторинга в соответствии с соответствующими Главами [Приложения II](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-38#p100487) для определения воздействия генетически модифицированных организмов на здоровье человека или окружающую среду;
<a id="p100143"></a>(d) надлежащий порядок для требований, касающихся обработки новой информации, информировании общественности, информировании о результатах выпуска, и обмена информации, эквивалентный требованиям, предусмотренным настоящей Директивой и принятыми в соответствии с ней мерами.
2. <a id="p100144"></a>Оценка рисков, которые данные вещества и соединения представляют для окружающей среды, должна проводиться по согласованию с государственными органами и органами Сообщества, упомянутыми в настоящей Директиве.
3. <a id="p100145"></a>Процедуры, гарантирующие соответствие оценки степени экологического риска положениям настоящей Директивы, должны быть предусмотрены упомянутым законодательством, которое должно ссылаться на данную Директиву.