---
title: "Директива N 1999/45/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1999/45/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-199945es/statya-8"
---

# Статья 8

### <a id="p100270"></a>Статья 8

<a id="p100271"></a>Обязательства и обязанности государств-членов ЕС


1. <a id="p100272"></a>Государства-члены ЕС принимают все меры к тому, чтобы препараты, на которые распространяется настоящая Директива, не размещались на рынке, если они не соответствуют ее положениям.
2. <a id="p100273"></a>С целью обеспечения указанного соответствия препаратов положениям настоящей Директивы, государства-члены ЕС вправе направлять запросы о составе препарата и иной необходимой информации от любого лица, которое несет ответственность за размещение препарата на рынке.
3. <a id="p100274"></a>Государства-члены ЕС принимают все необходимые меры для того, чтобы лица, ответственные за размещение препаратов на рынке, предоставляли в распоряжение компетентных органов государств-членов ЕС следующие данные:
- <a id="p100275"></a>данные, которые используются для классификации и маркировки препаратов;
- <a id="p100276"></a>любую информацию о требованиях к упаковке препаратов в соответствии со [статьей 9 (1.3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-199945es/statya-9#p100290), включая сертификат контроля, выпускаемый в соответствии с частью A приложения IX к Директиве 67/548/ЕЭС;
- <a id="p100277"></a>данные, необходимые для составления листка о безопасности препарата в соответствии со [статьей 14](https://bukva.ai/docs/direktiva-199945es/statya-14#p100379).
4. <a id="p100278"></a>Государства-члены ЕС и Европейская комиссия обмениваются информацией относительно наименования и адреса национального органа либо органов, ответственных за обмен информацией относительно применения настоящей Директивы.