---
title: "Директива N 1999/45/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1999/45/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-199945es/statya-3"
---

# Статья 3

### <a id="p100138"></a>Статья 3

<a id="p100139"></a>Определение присущих препаратам свойств<br> опасного воздействия


1. <a id="p100140"></a>Оценка присущих препаратам свойств опасного воздействия основывается на определении:
- <a id="p100141"></a>их физико-химических свойств;
- <a id="p100142"></a>присущих препаратам свойств, отрицательно сказывающихся на состоянии здоровья человека;
- <a id="p100143"></a>присущих препаратам свойств, отрицательно сказывающихся на состоянии окружающей среды.
<a id="p100144"></a>Эти различные по своему характеру свойства определяются в соответствии с положениями [статей 5](https://bukva.ai/docs/direktiva-199945es/statya-5#p100208), [6](https://bukva.ai/docs/direktiva-199945es/statya-6#p100220) и [7](https://bukva.ai/docs/direktiva-199945es/statya-7#p100249).
<a id="p100145"></a>Лабораторные исследования препарата производятся в том виде, в каком он размещается на рынке.
2. <a id="p100146"></a>Все препараты, которые отнесены к опасным препаратам согласно [статье 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-199945es/statya-2#p100105) и обладают опасными свойствами на основании положений [статей 5](https://bukva.ai/docs/direktiva-199945es/statya-5#p100208), [6](https://bukva.ai/docs/direktiva-199945es/statya-6#p100220) и [7](https://bukva.ai/docs/direktiva-199945es/statya-7#p100249), также относятся к опасным, в частности:
- <a id="p100147"></a>препараты, перечисленные в [части 3](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008#p100261) приложения VI Регламента (ЕС) Европейского парламента и Совета ЕС 1272/2008 от 16 декабря 2008 г. о классификации, маркировке и упаковке веществ и смесей [<*>](https://bukva.ai/docs/direktiva-199945es/statya-3#p100149);

<a id="p100148"></a>

---

<a id="p100149"></a><*> ОЖ N L 353, 31.12.2008, стр. 1.

- <a id="p100150"></a>препараты, перечисленные в "ЕИСКВ" в соответствии со статьей 21 Директивы 67/548/ЕЭС;
- <a id="p100151"></a>препараты, которые были временно классифицированы и маркированы лицом, на которое возложена ответственность за размещение их на рынке в соответствии со статьей 6 Директивы 67/548/ЕЭС;
- <a id="p100152"></a>препараты, которые были классифицированы и маркированы в соответствии со статьей 7 Директивы 67/548/ЕЭС, но не включены в перечень "ЕИСКВ",
- <a id="p100153"></a>препараты, на которые распространяется статья 8 Директивы 67/548/ЕЭС;
- <a id="p100154"></a>препараты, которые классифицированы и маркированы в соответствии со статьей 13 Директивы 67/548/ЕЭС.
<a id="p100155"></a>Опасные свойства указанных препаратов принимаются во внимание в соответствии с положениями, установленными для метода, применяемого при их классификации.
3. <a id="p100156"></a>Субстанции, указанные в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-199945es/statya-3#p100146), содержащиеся в препаратах, на которые распространяется настоящая Директива, относятся к категории опасных, если они оказывают отрицательное воздействие на состояние здоровья и/или окружающей среды. При этом независимо от того, являются ли они добавками или примесями, принимается во внимание уровень их концентрации в препарате. Уровень их концентрации должен быть равен либо превышать уровни, указанные в приводимой ниже таблице, если более низкий уровень их допустимой концентрации не предусматривается в [части 3](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008#p100261) приложения VI к Регламенту (ЕС) 1272/2008, либо в [части B](https://bukva.ai/docs/direktiva-199945es/statya-24#p100644) Приложения II к настоящей Директиве, либо в [части B](https://bukva.ai/docs/direktiva-199945es/statya-24#p101020) Приложения III к настоящей Директиве. Указанные ссылки на Приложения не применяются в случае, когда в [Приложении V](https://bukva.ai/docs/direktiva-199945es/statya-24#p101142) к настоящей Директиве предусматриваются иные уровни допустимой концентрации препаратов и субстанций, отнесенных к категории опасных.


<table>
<colgroup><col width="39%"><col width="31%"><col width="30%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100157"></a>Категория опасности субстанции</td><td colspan="2"><a id="p100158"></a>Уровни концентрации, которые должны приниматься во внимание</td></tr>
<tr><td><a id="p100159"></a>Газообразные препараты в % vol/vol</td><td><a id="p100160"></a>Иные виды препаратов % w/w</td></tr>
<tr><td><a id="p100161"></a>Субстанции с высоким уровнем токсичности</td><td><a id="p100162"></a>$\geq 0,02$</td><td><a id="p100163"></a>$\geq 0,1$</td></tr>
<tr><td><a id="p100164"></a>Токсичные субстанции</td><td><a id="p100165"></a>$\geq 0,02$</td><td><a id="p100166"></a>$\geq 0,1$</td></tr>
<tr><td><a id="p100167"></a>Канцерогенные субстанции категории 1 или 2</td><td><a id="p100168"></a>$\geq 0,02$</td><td><a id="p100169"></a>$\geq 0,1$</td></tr>
<tr><td><a id="p100170"></a>Мутагенные субстанции категории 1 или 2</td><td><a id="p100171"></a>$\geq 0,02$</td><td><a id="p100172"></a>$\geq 0,1$</td></tr>
<tr><td><a id="p100173"></a>Токсичные субстанции для целей репродукции категории 1 или 2</td><td><a id="p100174"></a>$\geq 0,02$</td><td><a id="p100175"></a>$\geq 0,1$</td></tr>
<tr><td><a id="p100176"></a>Вредные субстанции</td><td><a id="p100177"></a>$\geq 0,2$</td><td><a id="p100178"></a>$\geq 1$</td></tr>
<tr><td><a id="p100179"></a>Едкие субстанции</td><td><a id="p100180"></a>$\geq 0,02$</td><td><a id="p100181"></a>$\geq 1$</td></tr>
<tr><td><a id="p100182"></a>Раздражающие субстанции</td><td><a id="p100183"></a>$\geq 0,2$</td><td><a id="p100184"></a>$\geq 1$</td></tr>
<tr><td><a id="p100185"></a>Чувствительные субстанции</td><td><a id="p100186"></a>$\geq 0,2$</td><td><a id="p100187"></a>$\geq 1$</td></tr>
<tr><td><a id="p100188"></a>Канцерогенные субстанции категории<br>категория 3</td><td><a id="p100189"></a>$\geq 0,2$</td><td><a id="p100190"></a>$\geq 1$</td></tr>
<tr><td><a id="p100191"></a>Мутагенные субстанции категории 3</td><td><a id="p100192"></a>$\geq 0,2$</td><td><a id="p100193"></a>$\geq 1$</td></tr>
<tr><td><a id="p100194"></a>Токсичные субстанции для целей репродукции категории 3</td><td><a id="p100195"></a>$\geq 0,2$</td><td><a id="p100196"></a>$\geq 1$</td></tr>
<tr><td><a id="p100197"></a>Субстанции, опасные для окружающей среды N</td><td></td><td><a id="p100198"></a>$\geq 0,1$</td></tr>
<tr><td><a id="p100199"></a>Субстанции, опасные для окружающей среды<br>озон</td><td><a id="p100200"></a>$\geq 0,1$</td><td><a id="p100201"></a>$\geq 0,1$</td></tr>
<tr><td><a id="p100202"></a>Субстанции, опасные для окружающей среды</td><td></td><td><a id="p100203"></a>$\geq 1$</td></tr>
</table>
