---
title: "Директива N 1999/45/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1999/45/ЕС"
issuer: "Европейский Союз"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-199945es/statya-15"
---

# Статья 15

### <a id="p100381"></a>Статья 15

<a id="p100382"></a>Сохранение конфиденциальности химических наименований


<a id="p100383"></a>Лицо, на которое возложена ответственность за размещение препарата на рынке, вправе в соответствии с положениями [Приложения VI](https://bukva.ai/docs/direktiva-199945es/statya-24#p101204) упоминать указанную субстанцию под наименованием, которое обозначает наиболее важные функциональные группы химические группы субстанций, либо по ее альтернативному наименованию. Это допускается в том случае, если указанное лицо представляет достаточные доказательства того, что разглашение в маркировке препарата, либо прилагаемом к ней листке безопасности препарата, данных о химическом содержании субстанции, подвергает опасности защиту его интеллектуальной собственности. Указанная процедура не применяется в том случае, когда применение субстанции в пределах Сообщества носит ограниченный характер.
<a id="p100384"></a>Указанные правила распространяются на субстанции, классифицированные следующим образом:
- <a id="p100385"></a>раздражающие субстанции, за исключением тех субстанций, которым присвоен символ R41, либо комбинация субстанций раздражающего действия, обладающих одним или более свойств, указанных в [пункте 2.3.4 статьи 10](https://bukva.ai/docs/direktiva-199945es/statya-10#p100317), или
- <a id="p100386"></a>вредоносная субстанция либо превращающаяся в таковую в соединении с иными субстанциями, указанными в [пункте 2.3.4 статьи 10](https://bukva.ai/docs/direktiva-199945es/statya-10#p100317), которая сама по себе может привести к летальному исходу.
<a id="p100387"></a>Если лицо, ответственное за размещение препарата на рынке, имеет намерение воспользоваться своим правом на применение положений о конфиденциальности, оно направляет запрос компетентным органам государства-члена ЕС, на рынке которого указанный препарат предполагается первоначально разместить.
<a id="p100388"></a>Запрос направляется в соответствии с положениями [Приложения VI](https://bukva.ai/docs/direktiva-199945es/statya-24#p101204) с указанием в нем информации, указанной в [части A](https://bukva.ai/docs/direktiva-199945es/statya-24#p101205) вышеуказанного Приложения. Компетентный орган вправе истребовать представление ему дополнительной информации от лица, ответственного за размещение препарата на рынке, если таковая необходима для оценки обоснованности запроса.
<a id="p100389"></a>Компетентный орган государства-члена ЕС, получивший соответствующий запрос о конфиденциальности, сообщает о своем решении заявителю. Лицо, ответственное за размещение препарата на рынке, направляет копию указанного решения каждому государству-члену ЕС, на рынке которых оно намеревается размещать препарат.
<a id="p100390"></a>Конфиденциальная информация доводится до сведения компетентных органов государств-членов ЕС и Европейской комиссии. Указанная информация используется в соответствии со статьей 19 (4) Директивы 67/548/ЕЭС.