--- title: "Рекомендация N CM/Rec(2016)6 Комитета министров Совета Европы" number: "CM/Rec(2016)6" issuer: "Совет Европы" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/cmrec20166" --- ## Рекомендация N CM/Rec(2016)6 Комитета министров Совета Европы "Об исследованиях с использованием биологических материалов человеческого происхождения" (Вместе с "Руководящими принципами") (Принята 11.05.2016 на 1256-ом заседании представителей министров)
[неофициальный перевод] <*>
**КОМИТЕТ МИНИСТРОВ СОВЕТА ЕВРОПЫ** РЕКОМЕНДАЦИЯ N CM/Rec(2016)6 **КОМИТЕТА МИНИСТРОВ СОВЕТА ЕВРОПЫ ГОСУДАРСТВАМ-ЧЛЕНАМ** **ОБ ИССЛЕДОВАНИЯХ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ** **ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ** (11 мая 2016 года) --- <*> Перевод с английского к.ю.н. Н.В. Прусаковой. ## Статья 1 ### Преамбула Комитет министров в соответствии со [статьей 15.b](https://bukva.ai/docs/ustav-1-se-sovet-evropy/statya-15#p100059) Статута Совета Европы, решив, что целью Совета Европы является укрепление единства государств-членов, и что одним из методов достижения этой цели являются поддержка и дальнейшая реализация прав человека и основных свобод, полагая, что одной из целей [Конвенции](https://bukva.ai/docs/konventsiya-5-se-sovet-evropy-2/statya-1) о защите прав человека и основных свобод (ETS N 5) (далее - Конвенция) является охрана личной жизни, полагая, что целью [Конвенции](https://bukva.ai/docs/konventsiya-164-se-sovet-evropy/statya-1) о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением достижений биологии и медицины (Конвенции о правах человека и биомедицине) (ETS N 164) и Дополнительного [протокола](https://bukva.ai/docs/protokol-195/statya-1) к ней относительно биомедицинских исследований (CETS N 195), как определено в [статьях 1](https://bukva.ai/docs/protokol-195/statya-1#p100270) обоих документов, являются защита достоинства и индивидуальной целостности каждого человека и предоставление каждому без какой-либо дискриминации гарантии уважения неприкосновенности и других прав и основных свобод при использовании достижений биологии и медицины, признавая тот факт, что персональные данные должны быть надлежащим образом защищены в соответствии с принципами защиты данных, установленными в [Конвенции](https://bukva.ai/docs/konventsiya-108-se-sovet-evropy/statya-1) о защите физических лиц при автоматизированной обработке персональных данных (ETS N 108), принимая во внимание внутригосударственные и международные профессиональные стандарты в области биомедицинских исследований и предыдущую работу Комитета министров Совета Европы и Парламентской Ассамблеи Совета Европы в этой области, признавая значение биомедицинских исследований для развития здравоохранения и улучшения качества жизни, а также потенциал коллекций биологических материалов человеческого происхождения для достижения этих целей, подчеркивая, что исследования часто имеют междисциплинарный и международный характер, что отражается в создании международной исследовательской инфраструктуры, которая обеспечивает объединение и обмен образцами и данными за пределами внутригосударственных границ, а также подчеркивая значение сотрудничества в этой области, принимая во внимание текущее и планируемое развитие коллекций биологических материалов человеческого происхождения на внутригосударственном уровне и существование коллекций для клинических целей, напоминая, что биомедицинские исследования с использованием биологических материалов должны осуществляться свободно с соблюдением положений настоящей рекомендации и иных законодательных положений, обеспечивающих защиту физических лиц, подчеркивая, что защите лиц, чьи биологические материалы получены, хранятся и используются для целей исследований, должно придаваться первостепенное значение, подчеркивая, что интересы и благополучие лиц, чьи биологические материалы используются для исследований, должны превалировать над исключительными интересами общества или науки, подтверждая, что во время исследований лицам, которые могут оказаться в уязвимом положении, особенно тем, кто неспособен дать свое согласие, должна быть предоставлена особая защита, полагая, что развитие новых направлений биомедицинских исследований, в частности, в области генетики, повышает значение защиты личной жизни, признавая, что каждый имеет право дать согласие или отказаться от содействия биомедицинским исследованиям и что никто не может быть принужден к этому, подчеркивая значение завоевания доверия и роль качественного и прозрачного управления в области использования биологических материалов человеческого происхождения, хранящихся для исследовательских целей, включая разработку надлежащей политики обратной связи, напоминая, что исследователи должны иметь равный доступ к коллекциям, созданным на основе пожертвований биологических материалов человеческого происхождения в духе солидарности, намереваясь принять необходимые меры для предоставления гарантий защиты человеческого достоинства, а также прав и основных свобод физических лиц в области биомедицинских исследований с использованием биологических материалов человеческого происхождения, 1) рекомендует властям государств-членов: a) разработать законодательство и практику его применения для обеспечения применения руководства, содержащегося в [приложении](https://bukva.ai/docs/cmrec20166/statya-1#p100031) к настоящей рекомендации, которая следует за Рекомендацией N Rec(2006)4, а также последующих документов; b) обеспечить разработку обзоров положительной практики для обеспечения соблюдения руководства, содержащегося в [приложении](https://bukva.ai/docs/cmrec20166/statya-1#p100031) к настоящей рекомендации; 2) поручить Генеральному секретарю Совета Европы передачу настоящей рекомендации государствам, не являющимся членами Совета Европы, которые приглашены к подписанию [Конвенции](https://bukva.ai/docs/konventsiya-164-se-sovet-evropy/statya-1) о защите прав человека и биомедицине, Европейскому союзу, а также иным правительственным и неправительственным международным организациям.
Приложение
к Рекомендации N CM/Rec(2016)6
**РУКОВОДЯЩИЕ ПРИНЦИПЫ** ### Глава I. ЦЕЛИ И СФЕРА ДЕЙСТВИЯ РЕКОМЕНДАЦИИ ### Статья 1 Цели рекомендации Государства-члены должны охранять достоинство и индивидуальную целостность всех людей и гарантировать каждому без какой-либо дискриминации уважение его неприкосновенности, права на уважение личной жизни и других прав и основных свобод при проведении любой исследовательской деятельности в соответствии с настоящей рекомендацией. ## Статья 2 ### Статья 2 Сфера действия рекомендации 1. Настоящая рекомендация применяется к следующим видам исследовательской деятельности: - получению биологических материалов человеческого происхождения в целях хранения для будущих исследований; - хранению биологических материалов человеческого происхождения для будущих исследований; - использованию в исследовательских проектах биологических материалов человеческого происхождения, которые хранятся или ранее были получены для иных целей, включая предыдущие исследовательские проекты. 2. Настоящая рекомендация не применяется к: - эмбриональным и внутриутробным материалам; - использованию в особых исследовательских проектах биологических материалов человеческого происхождения, изъятых исключительно для целей этих проектов. Эта деятельность регулируется Дополнительным [протоколом](https://bukva.ai/docs/protokol-195/statya-1) относительно биомедицинских исследований (CETS N 195). 3. При получении, хранении и использовании биологические материалы человеческого происхождения могут сопровождаться указанием соответствующих персональных данных. В случаях, когда в положениях настоящей рекомендации имеются ссылки на биологические материалы человеческого происхождения, они распространяются также на соответствующие персональные данные. ## Статья 3 ### Статья 3 Возможность идентификации биологических материалов 1. Биологические материалы, упомянутые в [статье 2](https://bukva.ai/docs/cmrec20166/statya-2#p100036), могут быть идентифицируемыми и неидентифицируемыми: i) "идентифицируемые биологические материалы" - биологические материалы, которые сами по себе или в совокупности с иными данными позволяют идентифицировать лиц, от которых они были получены, непосредственно или через использование кода (кодов). В случаях, когда идентификация возможна с использованием кода (кодов), пользователь биологических материалов может иметь прямой доступ к коду (кодам) или в качестве альтернативы контроль за кодом (кодами) может осуществлять третье лицо; ii) "неидентифицируемые биологические материалы" - биологические материалы, которые сами по себе или в совокупности с иными данными не позволяют при разумных усилиях идентифицировать лиц, от которых они были получены. 2. Невозможность идентификации должна быть проверена в установленном порядке. ## Статья 4 ### Глава II. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ ### Статья 4 Риски и выгоды, связанные с исследовательской деятельностью 1. Должны быть минимизированы физические риски при получении биологических материалов в целях хранения для будущих исследований. 2. Для лиц, от которых получаются биологические материалы, а также при необходимости для их семей должны быть минимизированы риски, связанные с исследовательской деятельностью, в частности, риски для личной жизни, с учетом характера исследовательской деятельности. Кроме того, эти риски должны быть пропорциональны потенциальным выгодам исследовательской деятельности. 3. В этой связи должны быть приняты во внимание возможные риски для лиц, принадлежащих к одной и той же группе с лицом, от которого получены биологические материалы. ## Статья 5 ### Статья 5 Отсутствие дискриминации 1. При осуществлении исследовательской деятельности должны быть приняты надлежащие меры для предотвращения дискриминации и минимизации возможной стигматизации в отношении лица, семьи или группы. 2. Отказ дать согласие или разрешение на получение, хранение или использование биологических материалов или отзыв или изменение пределов согласия или разрешения не должны вести к возникновению какой-либо дискриминации в отношении лица, в частности, в том, что касается права на медицинскую помощь. ## Статья 6 ### Статья 6 Запрет на получение прибыли Биологические материалы человеческого происхождения не должны как таковые быть источником прибыли. ## Статья 7 ### Статья 7 Конфиденциальность 1. Любая информация личного характера, собранная во время получения, хранения или использования биологических материалов или полученная в ходе исследований, признается конфиденциальной и подлежит обработке в соответствии с правилами, относящимися к охране личной жизни. 2. Должны быть разработаны надлежащие меры для обеспечения конфиденциальности во время получения, хранения, использования и в случае необходимости перемещения биологических материалов. ## Статья 8 ### Статья 8 Публичная информация Государства-члены должны принять надлежащие меры для облегчения доступа общественности к общей информации о характере и целях создания исследовательских коллекций, а также об условиях получения, хранения и использования биологических материалов для исследовательских целей, включая вопросы, касающиеся согласия или разрешения. ## Статья 9 ### Статья 9 Дополнительная защита Ни одно из положений настоящей рекомендации не следует толковать как ограничивающее или каким-либо иным образом влияющее на возможность для государств-членов предоставлять меры защиты в дополнение к предусмотренным настоящей рекомендацией. ## Статья 10 ### Глава III. ПОЛУЧЕНИЕ И ХРАНЕНИЕ ДЛЯ БУДУЩИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ### Статья 10 Информация 1. Перед получением согласия или разрешения на хранение биологических материалов для будущих исследований лицу должна быть предоставлена полная и как можно более точная информация относительно: - характера любого использования для предстоящих исследований, а также возможного выбора, которым он/она располагает; - условий хранения материалов, включая политику доступа и возможного перемещения; - любых условий, относящихся к использованию материалов, включая восстановление контакта и обратную связь. 2. Лицо должно быть также проинформировано о правах и гарантиях, предусмотренных законом, и особенно о своем праве отказаться от согласия или разрешения или отозвать согласие или разрешение в любое время в соответствии со [статьей 13](https://bukva.ai/docs/cmrec20166/statya-13#p100105). Такая информация должна включать любые возможные ограничения для отзыва согласия или разрешения. 3. Перед получением биологических материалов в целях хранения для будущих исследований лицу должна быть предоставлена дополнительная конкретная информация о характере вмешательства для получения материалов. 4. Лица, которые в соответствии с законодательством неспособны дать согласие, должны быть уведомлены об этом способом, доступным их пониманию. ## Статья 11 ### Статья 11 Биологические материалы лиц, способных дать согласие 1. Биологические материалы могут быть получены лишь после получения предварительного свободного ясно выраженного и задокументированного согласия лица: i) на проведение особого вмешательства для получения материалов; ii) по возможности конкретного использования для предстоящих исследований. 2. Биологические материалы, полученные ранее для иных целей, подлежат хранению для будущих исследований лишь при согласии лица, предусмотренного законом. При возможности согласие должно быть запрошено до получения биологических материалов. 3. Биологические материалы, полученные ранее для иных целей или уже неидентифицируемые, могут подлежать хранению для будущих исследований лишь при наличии разрешения, предусмотренного законом. ## Статья 12 ### Статья 12 Биологические материалы лица, неспособного дать согласие 1. Биологические материалы лица, которое в соответствии с законодательством неспособно дать согласие, могут быть получены или храниться для будущих исследований при отсутствии прямой пользы для этого лица лишь при наличии потенциальной возможности принести пользу другим лицам той же возрастной группы или страдающих тем же заболеванием или находящимся в аналогичном состоянии, а также если цели исследований не могут быть достигнуты при использовании биологических материалов лиц, способных дать согласие. 2. Биологические материалы могут быть получены с целью хранения для будущих исследований от лица, неспособного дать согласие, при соблюдении следующих условий, если: a) получение влечет минимальный риск и минимальные затраты; b) письменное разрешение на получение было дано представителем или органом, физическим или юридическим лицом, предусмотренными законом. Необходимое разрешение должно быть: i) конкретным относительно способа вмешательства для получения материалов; ii) как можно более точным относительно предстоящего использования для исследований. 3. Биологические материалы, полученные ранее для других целей от лиц, неспособных дать согласие, подлежат хранению для будущих исследований лишь при наличии разрешения представителя лица или органа, физического или юридического лица, предусмотренных законом. При возможности разрешение должно быть запрошено до получения биологических материалов. 4. Если лицо, неспособное дать согласие, является совершеннолетним, оно при возможности должно принимать участие в процедуре разрешения. Если лицо, неспособное дать согласие, является несовершеннолетним, должно учитываться его мнение об определяющих факторах соответственно его возрасту и степени зрелости. Любое возражение со стороны лица, неспособного дать согласие, должно уважаться. Любые желания, выраженные ранее таким лицом, необходимо принимать во внимание. 5. В случае, когда лицо, неспособное дать согласие, чьи биологические материалы находятся на хранении для будущих исследований, приобретает или восстанавливает способность дать согласие, должны быть предприняты разумные усилия для получения согласия этого лица на дальнейшее хранение и использование его биологических материалов для целей исследований. 6. Биологические материалы, полученные ранее для иных целей от лица, неспособного дать согласие, и уже являющиеся неидентифицируемыми, подлежат хранению для будущих исследований лишь при наличии разрешения, предусмотренного законом. ## Статья 13 ### Статья 13 Право на отзыв согласия или разрешения 1. В случае, когда лицо дало согласие на хранение идентифицируемых биологических материалов для будущих исследований, это лицо должно сохранять без какой-либо дискриминации, в частности, в отношении права на медицинскую помощь, свое право отозвать свое согласие в любой момент, а также при возможности должно иметь возможность изменить пределы такого согласия. В случае, когда идентифицируемые биологические материалы хранятся исключительно для целей исследований, лицо, которое отозвало свое согласие, должно иметь право на уничтожение материалов и соответствующих данных или обращение их в неидентифицируемые способом, предусмотренным законом. Лицо, рассматривающее возможность отзыва согласия, должно быть осведомлено о любых ограничениях на изъятие его биологических материалов. 2. Представители, органы, физические или юридические лица, предусмотренные законом, давшие разрешение на хранение для будущих исследований идентифицируемых биологических материалов, полученных от лица, которое в соответствии с законодательством неспособно дать согласие, должны обладать правами, предусмотренными в [части 1](https://bukva.ai/docs/cmrec20166/statya-13#p100107) настоящей статьи, без какой-либо дискриминации по отношению к лицу, от которого получены материалы, в частности, в том, что касается получения им медицинской помощи. В случае, когда лицо, от которого получены биологические материалы, приобрело или восстановило способность дать согласие, это лицо должно обладать всеми правами, перечисленными в [части 1](https://bukva.ai/docs/cmrec20166/statya-13#p100107) настоящей статьи. ## Статья 14 ### Статья 14 Биологические материалы, полученные после смерти 1. Биологические материалы могут быть получены для будущих исследований из тела умершего лица лишь с согласия или разрешения, предусмотренного законом. Такому согласию или разрешению должно предшествовать предоставление соответствующей информации, в том числе о праве на отказ. 2. Биологические материалы могут быть получены для хранения в целях будущих исследований, если умершее лицо при жизни было уведомлено об этом. ## Статья 15 ### Глава IV. УПРАВЛЕНИЕ КОЛЛЕКЦИЯМИ ### Статья 15 Общие правила Биологические материалы, предназначенные для использования для будущих исследований, подлежат хранению лишь структурированным способом и в соответствии с принципами управления, установленными в настоящей главе. ## Статья 16 ### Статья 16 Руководящие принципы 1. Должно быть создано лицо и/или орган, ответственный за коллекцию, и сведения о нем должны быть доступны общественности. 2. Цель(-и) коллекции должна(-ы) быть уточнена(-ы). В основе управления коллекцией должны находиться принципы прозрачности и подотчетности, включая, где это применимо, доступ, использование и перемещение биологических материалов, а также раскрытие информации. 3. Любое изменение цели коллекции должно быть открыто для независимой проверки в отношении соблюдения положений настоящей рекомендации и в случае необходимости может потребовать получения соответствующего согласия или разрешения заинтересованных лиц. 4. Каждый образец биологических материалов в коллекции подлежит соответствующему документированию с возможностью отслеживания, включая информацию о пределах согласия или разрешения. 5. Необходимо разработать соответствующие гарантии, включая создание условий для обеспечения безопасности и конфиденциальности при создании коллекции, а также при хранении, использовании и, где это применимо, перемещении биологических материалов. 6. Должен быть разработан порядок любого перемещения коллекции в целом или ее части, а также закрытия коллекции. Эти действия должны соответствовать первоначальному согласию или разрешению. 7. Информация об управлении и использовании коллекции должна быть доступна заинтересованным лицам и подлежит регулярному обновлению с целью облегчения, где это применимо, осуществления прав, установленных в [статье 13](https://bukva.ai/docs/cmrec20166/statya-13#p100105). 8. Отчеты о предыдущей и планируемой деятельности подлежат, по крайней мере, ежегодному опубликованию, включая информацию о доступе к биологическим материалам и ходе исследовательских проектов с использованием биологических материалов. После завершения каждого исследовательского проекта должен быть опубликован обзор достижений. ## Статья 17 ### Статья 17 Индивидуальная обратная связь 1. Должен быть разработан четкий порядок обратной связи относительно имеющих значение для здоровья лиц выводов, полученных при использовании их биологических материалов, включая лиц, которые, в соответствии с законом, не способны дать согласие. 2. В предусмотренных случаях обратная связь может быть установлена в рамках оказания соответствующей медицинской помощи или консультирования. 3. Должно соблюдаться желание частных лиц не получать информацию о выводах, связанных с состоянием их здоровья. ## Статья 18 ### Статья 18 Доступ 1. Государствам-членам необходимо принять меры для облегчения соответствующего доступа исследователей к коллекциям биологических материалов. 2. Должны быть установлены и задокументированы четкие условия доступа и использования биологических материалов, в том числе соблюдение возможных ограничений, установленных заинтересованными лицами. 3. Должна быть разработана и опубликована прозрачная процедура доступа, включая меры контроля за доступом или порядком перемещения. 4. Необходимо разработать соответствующие механизмы доступа для максимизации ценности коллекций. Эти меры должны включать возможность отслеживания использования биологических материалов, к которым предоставлен доступ. ## Статья 19 ### Статья 19 Трансграничные потоки 1. Биологические материалы подлежат перемещению в другое государство лишь при обеспечении соответствующего уровня защиты либо законом этого государства, либо обязательными и подлежащими исполнению документами, разработанными и принятыми сторонами, участвующими в перемещении для будущей исследовательской деятельности. 2. Перемещение биологических материалов следует осуществлять при условии обеспечения безопасности и конфиденциальности. 3. Между отправителем и получателем биологических материалов должно быть заключено письменное соглашение. Соглашение должно включать соответствующее согласие или разрешение, включая, где это применимо, любые ограничения, установленные заинтересованным лицом. ## Статья 20 ### Статья 20 Контроль 1. Любое предложение о создании коллекции биологических материалов подлежит независимому изучению в соответствии с положениями настоящей рекомендации. 2. Каждая коллекция подлежит независимому контролю, пропорциональному связанному с этим рискам для лиц, чьи биологические материалы хранятся в коллекции. Такой контроль должен быть направлен, в частности, на обеспечение прав и интересов заинтересованных лиц в рамках деятельности, связанной с коллекцией. a) Контрольный механизм должен предусматривать как минимум: i) разработку мер безопасности и процедуры доступа, а также использования биологических материалов; ii) по крайней мере, ежегодную публикацию отчетов о предыдущей и планируемой деятельности, включая информацию о предоставленном к биологическим материалам доступе и ходе исследований с использованием биологических материалов; iii) снижение рисков для лиц, чьи биологические материалы хранятся в коллекции, и, где это применимо, пересмотр соответствующей политики; iv) предоставление заинтересованным лицам соответствующей информации об изменениях в порядке управления коллекцией в целях предоставления им возможности, где это применимо, осуществить свои права, предусмотренные в [статье 13](https://bukva.ai/docs/cmrec20166/statya-13#p100105); v) развитие и применение политики обратной связи, включая ее регулярный пересмотр; b) контрольные механизмы должны быть приспособлены к возможным изменениям коллекции и порядка управления ею. ## Статья 21 ### Глава V. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ В ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ ПРОЕКТАХ ### Статья 21 Общее правило 1. Биологические материалы подлежат использованию в исследовательских проектах лишь в пределах, установленных в соглашении или разрешении, данном заинтересованным лицом. 2. a) В случае, если предлагаемое использование в исследовательском проекте идентифицируемых биологических материалов выходит за рамки предыдущего согласия или разрешения при их наличии, данных заинтересованных лицом, должно быть получено согласие или разрешение на предлагаемое использование, и с этой целью следует принять разумные усилия по установлению связи с заинтересованным лицом. Должен соблюдаться запрет заинтересованного лица на восстановление контакта. b) В случае, если попытка установить связь с заинтересованным лицом оказалась безуспешной, биологические материалы подлежат использованию в исследовательском проекте лишь после проведения независимой оценки соблюдения следующих условий: i) предоставлены доказательства принятия разумных мер для установления связи с заинтересованным лицом; ii) исследование отвечает важным научным интересам и соответствует принципу пропорциональности; iii) цели исследования не могут быть разумно достигнуты с использованием биологических материалов лиц, от которых может быть получено согласие или разрешение; iv) отсутствуют доказательства того, что заинтересованное лицо явно возражало против такого использования. 3. Любое использование биологических материалов в идентифицируемой форме должно быть заранее обосновано в протоколе исследования. 4. Неидентифицируемые биологические материалы могут использоваться в исследовательском проекте при условии, что данное использование не нарушает ограничений, установленных заинтересованным лицом до того, как материалы стали неидентифицируемыми, и было получено разрешение, предусмотренное законом. 5. Биологические материалы лица, которое в соответствии с законодательством неспособно дать согласие, подлежат использованию при отсутствии прямой пользы для этого лица лишь при наличии потенциальной возможности принести пользу другим лицам той же возрастной группы или страдающих тем же заболеванием или находящимся в аналогичном состоянии, а также если цели исследований не могут быть достигнуты при использовании биологических материалов лиц, способных дать согласие. ## Статья 22 ### Статья 22 Независимая проверка 1. Исследование может быть начато лишь после проведения независимой проверки его научной ценности, включая оценку значения целей исследования, а также его этической приемлемости. Законодательство может предусматривать установление дополнительного требования об одобрении со стороны компетентного органа. 2. Для проверки исследовательских проектов в рамках настоящей рекомендации государства-члены должны применять принципы, касающиеся комитетов по вопросам этики, установленные в [главе III](https://bukva.ai/docs/protokol-195/statya-9#p100300) Дополнительного протокола относительного биомедицинских исследований (CETS N 195). 3. Процедура проверки может быть адаптирована к характеру и пределам, в которых по биологическим материалам возможна идентификация лиц, от которых они были получены. ## Статья 23 ### Статья 23 Доступность результатов 1. После завершения исследования в комитет по вопросам этики или иной компетентный орган и/или лицу и/или, где это применимо, органу, ответственному за коллекцию, предоставившему доступ к биологическим материалам, должен быть представлен отчет или обзор достигнутых результатов. 2. Исследователь должен принять все надлежащие меры для опубликования результатов исследования в разумный срок. ## Статья 24 ### Глава VI. ПЕРЕСМОТР НАСТОЯЩЕЙ РЕКОМЕНДАЦИИ ### Статья 24 Пересмотр настоящей рекомендации Настоящая рекомендация после ее принятия подлежит регулярному пересмотру, в частности, с учетом дальнейшего развития в отрасли и опыта, необходимого для применения настоящего руководства. ---